瑞齐替尼是哪个公司的？瑞齐替尼是几代靶向药？

瑞齐替尼是哪个公司的？瑞齐替尼是几代靶向药？瑞齐替尼(BPI-7711)是一种新型的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，主要针对EGFR敏感突变及EGFR T790M突变，由上海倍而达药业有限公司自主研发。随着对非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的深入研究，瑞齐替尼在局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变患者中的疗效和安全性逐渐受到关注。

1、临床研究概述

多项临床研究已对瑞齐替尼的疗效和安全性进行了评估。其中一项IIb期研究显示，在226名接受瑞齐替尼治疗的EGFR T790M突变患者中，客观缓解率(ORR)为64.6%(95% CI: 58.0%-70.8%)，疾病控制率(DCR)达89.8%(95% CI: 85.1%-93.4%)。该研究的中位反应持续时间为12.5个月(95% CI: 10.0-13.9)，中位无进展生存期(PFS)为12.2个月(95% CI: 9.6-13.9)，而中位总体生存期(OS)为23.9个月(95% CI: 20.0-NC)[1]。

另一项I期研究进一步确认了瑞齐替尼的疗效，在172名患者中，ORR为59.3%(95% CI: 51.6-66.7)，中位PFS为9.7个月(95% CI: 8.3-11.1)[2]。此外，一项IIa期研究的结果显示，作为一线治疗，瑞齐替尼的ORR高达83.7%(95% CI: 69.3-93.2%)，中位PFS为20.7个月(95% CI: 13.8-24.8)[3]。

2、安全性分析

在安全性方面，瑞齐替尼表现出可接受的安全性特征。在一项IIb期研究中，约83.2%的患者经历了至少一次与治疗相关的不良事件，其中19.9%的患者出现了3级或更高级别的不良事件[1]。在I期研究中，治疗相关的不良事件发生率为82.0%，其中17.4%的患者出现了3级或更高级别的不良事件，最常见的包括中性粒细胞减少、白细胞减少和肺炎[2]。值得注意的是，在所有研究中均未报告间质性肺病的发生，这表明瑞齐替尼在安全性方面具有一定的优势。

3、结论

瑞齐替尼是哪个公司的？瑞齐替尼是几代靶向药？瑞齐替尼在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性/复发性NSCLC患者中显示出了良好的疗效和可接受的安全性。随着对其临床应用的进一步研究，瑞齐替尼有望成为该类患者的重要治疗选择。

参考文献：

[1] Shi Y, Wu S, Wang K, et al. Efficacy and Safety of Rezivertinib (BPI-7711) in Patients With Locally Advanced or Metastatic/Recurrent EGFR T790M-Mutated NSCLC: A Phase 2b Study[J]. J Thorac Oncol, 2022, 17(11): 1306-1317. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36049654/

[2] Shi Y, Zhao Y, Yang S, et al. Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Rezivertinib (BPI-7711) in Patients With Advanced NSCLC With EGFR T790M Mutation: A Phase 1 Dose-Escalation and Dose-Expansion Study[J]. J Thorac Oncol, 2022, 17(5): 708-717. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35181498/

[3] Shi Y, Zhou J, Zhao Y, et al. Results of the phase IIa study to evaluate the efficacy and safety of rezivertinib (BPI-7711) for the first-line treatment of locally advanced or metastatic/recurrent NSCLC patients with EGFR mutation from a phase I/IIa study[J]. BMC Med, 2023, 21(1): 11. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36617560/