卡度尼利单抗有什么副作用？卡度尼利单抗副作用大吗？

卡度尼利单抗有什么副作用？卡度尼利单抗副作用大吗？在HER2阴性胃癌的治疗中，卡度尼利单抗作为一种新型的双特异性抗体，显示出了良好的临床效果。根据一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，卡度尼利单抗联合化疗在HER2阴性晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌的治疗中展示了显著的生存获益[1]。

1、临床试验设计与患者特征

该研究纳入了未接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性胃癌患者，共计610名患者被随机分为两组，其中305名患者接受卡度尼利单抗(每3周10 mg/kg)联合化疗，另305名患者接受安慰剂联合化疗。主要终点为意向治疗人群的总生存期(OS)，次要终点包括PD-L1合并阳性评分≥5的患者的OS、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)及安全性评估。

2、临床疗效

根据试验结果，卡度尼利单抗组的中位OS为14.1个月，而安慰剂组为11.1个月，风险比(HR)为0.66(95% CI 0.54-0.81;P < 0.001)，表明卡度尼利单抗显著延长了患者的生存期。此外，卡度尼利单抗组的中位PFS为7.0个月，显著高于安慰剂组的5.3个月(HR 0.53，95% CI 0.44-0.65)。在PD-L1合并阳性评分≥5的患者中，卡度尼利单抗组的中位OS为15.3个月，相比之下，安慰剂组为10.9个月(HR 0.58，95% CI 0.41-0.82)，进一步证明了卡度尼利单抗在特定患者群体中的疗效。

3、安全性分析

在安全性方面，卡度尼利单抗组中发生3级及以上的治疗相关不良事件的比例为65.9%，而安慰剂组为53.6%。最常见的不良事件包括血小板减少、白细胞减少和贫血。值得注意的是，大多数免疫相关不良事件为1级或2级，并且研究中未观察到新的安全信号。这表明卡度尼利单抗联合化疗在HER2阴性胃癌患者中具有可接受的安全性。

4、结论

卡度尼利单抗有什么副作用？卡度尼利单抗副作用大吗？卡度尼利单抗联合化疗在HER2阴性胃癌的治疗中展现出良好的临床效果，显著提高了患者的生存期，并且其安全性可控。这为HER2阴性胃癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在传统治疗效果有限的患者群体中。未来的研究将进一步验证卡度尼利单抗在不同人群中的疗效及其与其他治疗方案的联合使用潜力。

参考文献：

[1] Shen L, Zhang Y, Li Z, et al. First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial[J]. Nat Med, 2025, 31(4): 1163-1170. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39843940/