格菲妥单抗适应症？格菲妥单抗是靶向药还是免疫药？
格菲妥单抗适应症？格菲妥单抗是靶向药还是免疫药？格菲妥单抗作为一种双特异性抗体，近年来在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的应用引起了广泛关注。本章节将评估格菲妥单抗在这类患者中的临床疗效和安全性，主要基于全球临床试验和实际应用研究的结果。
1、临床试验结果
在一项名为STARGLO的全球三期随机开放标签试验中，研究人员比较了格菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(Glofit-GemOx)与传统的利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)在复发或难治性DLBCL患者中的疗效。该试验共招募了274名患者，其中183名接受Glofit-GemOx治疗，91名接受R-GemOx治疗。结果显示，Glofit-GemOx组的中位总生存期显著优于R-GemOx组(25.5个月对12.9个月，HR 0.62，p=0.011)，表明格菲妥单抗在这一人群中具有显著的生存获益[1]。
在另一项阶段2的研究中，格菲妥单抗单药治疗复发或难治性DLBCL的效果也得到了证实。该研究中，154名患者接受了格菲妥单抗治疗，结果显示39%的患者达到了完全缓解，且大多数患者的缓解在12个月后仍然持续[2]。这些结果表明，格菲妥单抗具有良好的疗效，尤其是在经历过多次治疗的患者中。
2、实际应用研究结果
在一项多中心的回顾性研究中，研究者评估了70名复发/难治性DLBCL患者在德国、奥地利和瑞士接受格菲妥单抗治疗的结果。结果显示，整体反应率为46%，其中27%的患者达到了完全缓解，19%的患者达到了部分缓解。中位无进展生存期为3.6个月，中位总生存期为5.7个月[3]。这些数据进一步支持了格菲妥单抗在临床实践中的有效性。
3、安全性评估
在安全性方面，格菲妥单抗治疗中常见的不良事件包括细胞因子释放综合症(CRS)，其发生率在不同研究中有所不同。例如，在STARGLO试验中，格菲妥单抗组中44%的患者经历了CRS，且大多数为低级别[1]。而在阶段2研究中，63%的患者也出现了CRS，且4%的患者发生了3级或更高的CRS[2]。此外，实际应用研究中有10%的患者出现了免疫效应细胞相关神经毒性综合症，且31%的患者发生了感染事件[3]。尽管存在不良事件，但总体上格菲妥单抗的安全性可控，尤其是在重度预处理患者中。
4、结论
格菲妥单抗适应症？格菲妥单抗是靶向药还是免疫药？综合以上临床试验和实际应用研究的结果，格菲妥单抗在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中显示出了良好的疗效和可接受的安全性。其在提高患者总生存期方面的潜力使其成为这一领域的重要治疗选择。未来的研究应继续关注格菲妥单抗的长期疗效及其与其他治疗方案的联合应用，以优化治疗策略并提高患者的生活质量。参参考文献：
[1] Abramson JS, Ku M, Hertzberg M, et al. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab-GemOx for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (STARGLO): a global phase 3, randomised, open-label trial[J]. Lancet, 2024, 404(10466): 1940-1954. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39550172/
[2] Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, et al. Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma[J]. N Engl J Med, 2022, 387(24): 2220-2231. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36507690/
[3] Shumilov E, Wurm-Kuczera R, Kerkhoff A, et al. Safety and efficacy of glofitamab for relapsed/refractory large B-cell lymphoma in a multinational real-world study[J]. Blood Adv, 2025, 9(15): 3865-3877. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39661985/
