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格菲妥单抗说明书？格菲妥单抗治什么的？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-07-10 14:34:03 阅读量：2737

格菲妥单抗说明书？格菲妥单抗治什么的？格菲妥单抗是一种双特异性抗体，通过招募T细胞到肿瘤细胞上，被广泛研究在复发或难治性B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的临床应用和疗效。以下将从临床试验结果、治疗效果和安全性等方面进行分析。

格菲妥单抗

1、临床试验结果

根据一项关于格菲妥单抗治疗复发或难治性DLBCL的研究[1]，在包括至少接受两线治疗的患者的研究中，患者接受了奥比妥珠单抗预处理以减轻细胞因子释放综合征的影响，随后接受固定疗程的格菲妥单抗单药治疗(总共12个疗程)。独立审查委员会评估显示，39%的患者在12.6个月的中位随访时间内完全缓解。其中，曾接受嵌合抗原受体T细胞治疗的患者中，35%的患者完全缓解。完全缓解的中位时间为42天，78%的完全缓解在12个月后仍持续。12个月无进展生存率为37%。研究结果表明，格菲妥单抗治疗对DLBCL有效。

另一项关于格菲妥单抗治疗复发或难治性B-NHL的研究[2]显示，在171名接受治疗的患者中，整体反应率为53.8%，完全缓解率为36.8%。在推荐的II期剂量组中，整体反应率为65.7%，完全缓解率为57.1%。在63名完全缓解的患者中，84.1%持续保持完全缓解，最长观察时间为27.4个月。研究结果表明，格菲妥单抗在难治性B-NHL患者中显示出良好的活性和可持续的完全缓解。

2、治疗效果

在一项研究中[3]，通过对土耳其20个中心的43名接受格菲妥单抗治疗的DLBCL患者进行回顾性研究发现，21%的患者达到完全缓解，16%的患者达到部分缓解。治疗反应持续时间中位数为6.3个月，无进展生存中位数为3.3个月，总生存中位数为8.8个月。研究结果显示，在这些难治性DLBCL患者中，格菲妥单抗治疗在一线治疗失败后展现出一定的治疗效果，部分患者获得了持续的生存益处。

3、安全性

在临床试验中[1]，有9%的患者因不良事件而中止格菲妥单抗治疗，其中最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(63%的患者)。62%的患者出现3级或更高级别的不良事件，其中细胞因子释放综合征和神经系统事件的3级或更高级别发生率分别为4%和3%。在另一项研究中[2]，有86名患者中发生细胞因子释放综合征，其中3.5%为3或4级；另有2名患者出现3级暂时性免疫效应细胞相关神经毒性综合征样症状。总体而言，格菲妥单抗显示出可预测和可管理的安全性概况，尽管部分患者可能会出现较高级别的不良事件。

格菲妥单抗说明书？格菲妥单抗治什么的？格菲妥单抗作为一种治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的新型药物，展现出一定的临床应用前景和疗效，但在治疗过程中仍需密切监测和管理不良事件，以确保患者的安全性和疗效。

参考文献：

[1] Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, et al. Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma[J]. N Engl J Med, 2022, 387(24): 2220-2231. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36507690/

[2] Hutchings M, Morschhauser F, Iacoboni G, et al. Glofitamab, a Novel, Bivalent CD20-Targeting T-Cell-Engaging Bispecific Antibody, Induces Durable Complete Remissions in Relapsed or Refractory B-Cell Lymphoma: A Phase I Trial[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(18): 1959-1970. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33739857/

[3] Birtas Atesoglu E, Gulbas Z, Uzay A, et al. Glofitamab in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Real-world data[J]. Hematol Oncol, 2023, 41(4): 663-673. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37211991/

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