舒格利单抗适应症？舒格利单抗效果怎么样？
舒格利单抗适应症？舒格利单抗效果怎么样？舒格利单抗是国内自主研发的PD-L1免疫抑制剂，近些年在肺癌、胃癌等实体瘤领域积累了大量临床证据，很多患者和家属在了解免疫治疗时，都会关心舒格利单抗的作用原理以及它能给哪些肿瘤患者带来获益[1]。不同于传统化疗直接杀伤肿瘤细胞，这款药物的核心思路是调动人体自身免疫系统对抗肿瘤，目前已经在多个癌种的一线治疗、巩固治疗场景获得临床证据支持。
1、舒格利单抗的作用机制
舒格利单抗属于全人源全长IgG4型抗PD-L1单克隆抗体[1]。肿瘤细胞会利用PD-L1与T细胞上PD-1结合，发出免疫抑制信号，让免疫细胞无法识别、攻击癌细胞。舒格利单抗通过阻断PD-L1/PD-1的结合通路，解除肿瘤对T细胞的抑制，恢复机体抗肿瘤免疫能力，依靠自身免疫细胞持续清除肿瘤[2]。
2、在Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌中的巩固疗效
GEMSTONE-301研究证实，接受同步或者序贯放化疗之后疾病没有进展的Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者，使用舒格利单抗巩固治疗，可以有效延缓肿瘤进展[3]。该研究同时纳入序贯放化疗人群，覆盖了临床上不少无法耐受同步放化疗的患者；对比安慰剂，舒格利单抗组中位无进展生存期更长，为这部分患者提供了新的巩固治疗选择[3,4]。
3、晚期非小细胞肺癌一线联合化疗获益
GEMSTONE-302是支撑舒格利单抗一线肺癌应用的核心Ⅲ期研究[5]。对于驱动基因阴性的Ⅳ期非小细胞肺癌，无论鳞癌还是非鳞癌，舒格利单抗联合含铂化疗，相比单纯化疗可以同时延长无进展生存期和总生存期，长期随访的4年生存数据也进一步印证了持续生存获益[5,6,7]。该方案入组不限制PD-L1表达水平，适合更多野生型晚期肺癌患者选择。
4、晚期胃癌、胃食管交界处癌的一线价值
GEMSTONE-303研究针对PD-L1CPS≥5的晚期胃及胃食管交界处腺癌，舒格利单抗联合CAPOX化疗，相比单纯化疗，总生存期和无进展生存期都得到改善，为符合生物标志物条件的胃癌患者增加一线免疫联合方案[8]。需要注意的是，该获益仅在CPS≥5人群中得到验证，不能直接推广到所有胃癌患者。
舒格利单抗适应症？舒格利单抗效果怎么样？综合现有临床数据，舒格利单抗在肺癌、胃癌的治疗中展现出不错的抗肿瘤活性，但免疫治疗不是万能方案，需要结合患者病理类型、基因检测、体能状态综合判断，由主治医生评估是否适用。
参考文献：
[1] Dhillon S, Duggan S. Sugemalimab: First Approval[J]. Drugs, 2022, 82(5): 593-599. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35298827/
[2] Shi Y. Landscape of the clinical development of China innovative anti-lung cancer drugs[J]. Cancer Pathog Ther, 2023, 1(1): 67-75. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38328605/
[3] Zhou Q, Chen M, Jiang O, et al. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(2): 209-219. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35038429/
[4] Ma J, Jiang J. Exploration of immunotherapy modalities in stage III unresectable non-small cell lung cancer (Review)[J]. Oncol Lett, 2026, 31(2): 46. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358269/
[5] Zhou C, Wang Z, Sun Y, et al. Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(2): 220-233. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35038432/
[6] Zhou C, Wang Z, Sun M, et al. Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): 4-year outcomes from a double-blind, randomised, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2025, 26(7): 887-897. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40523368/
[7] Zhou C, Wang Z, Sun M, et al. Interim survival analysis of the randomized phase III GEMSTONE-302 trial: sugemalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC[J]. Nat Cancer, 2023, 4(6): 860-871. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37322367/
[8] Zhang X, Wang J, Wang G, et al. First-Line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer: The GEMSTONE-303 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2025, 333 (15): 1305-1314. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39992668/
