对临床试验的误解——"小白鼠"
发布时间:2022-08-12 15:49:47
现在的大多数人其实对于临床试验并不了解,大多人认为参加临床试验就是去当"小白鼠",对是否参加临床试验非常犹豫,一些误解更是非常之大。
对临床试验的误解:
1:在临床试验中,会被给予安慰剂而不进行任何治疗。在癌症相关的临床试验中,几乎不会使用安慰剂。大部分的对照临床试验都是新药或新疗法与标准疗法比较。如果有可能被给予安慰剂,会非常明确的写入知情同意书中。
2:参加临床试验就必须要停止目前的标准治疗。在很多临床试验中,标准治疗会作为试验的一部分,试验会增加另外的药物来联合使用以测试这种新的组合是否更有效。在一些试验中,患者会继续使用标准疗法,通过问卷或者一些肿瘤分析的资料来提供信息。
在临床试验中有途径可保护患者权益:
1.患者的知情同意权和决定权:是否参加临床试验决定权在患者。参加前会被充分告知关于临床试验的相关信息。知情同意书不是合同。患者有权在任何时候以任何理由退出研究,如果研究人员了解到这个研究对患者有害,他将从研究中被去除。
2.伦理审查委员会、人类研究保护办公室、数据安全监测委员会、食品药品管理局会:在临床试验的各个阶段对其进行审查和监督,以保护受试者的权利,福利和健康。
参加临床试验并不是"小白鼠",有益处:
1.可以提前接受未上市的新疗法。接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,而这可能是采用常规治疗无法取得的。
2.如果在临床试验中没有被分到新疗法的试验组中,患者可能接受现有的标准疗法。此标准疗法可能和新疗法一样好或者比新疗法好。
3.患者能够收到相关医疗团队密切的关注和监测。
4.大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗。
对临床试验的误解:
1:在临床试验中,会被给予安慰剂而不进行任何治疗。在癌症相关的临床试验中,几乎不会使用安慰剂。大部分的对照临床试验都是新药或新疗法与标准疗法比较。如果有可能被给予安慰剂,会非常明确的写入知情同意书中。
2:参加临床试验就必须要停止目前的标准治疗。在很多临床试验中,标准治疗会作为试验的一部分,试验会增加另外的药物来联合使用以测试这种新的组合是否更有效。在一些试验中,患者会继续使用标准疗法,通过问卷或者一些肿瘤分析的资料来提供信息。
在临床试验中有途径可保护患者权益:
1.患者的知情同意权和决定权:是否参加临床试验决定权在患者。参加前会被充分告知关于临床试验的相关信息。知情同意书不是合同。患者有权在任何时候以任何理由退出研究,如果研究人员了解到这个研究对患者有害,他将从研究中被去除。
2.伦理审查委员会、人类研究保护办公室、数据安全监测委员会、食品药品管理局会:在临床试验的各个阶段对其进行审查和监督,以保护受试者的权利,福利和健康。
参加临床试验并不是"小白鼠",有益处:
1.可以提前接受未上市的新疗法。接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,而这可能是采用常规治疗无法取得的。
2.如果在临床试验中没有被分到新疗法的试验组中,患者可能接受现有的标准疗法。此标准疗法可能和新疗法一样好或者比新疗法好。
3.患者能够收到相关医疗团队密切的关注和监测。
4.大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗。
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