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什么是临床试验呢

发布时间：2022-07-31 16:58:45 阅读量：2376

临床试验是一项医学研究，指将一种新药或一项治疗方法施加于健康志愿者或患者以评估其有效性和安全性以及存在的副作用的研究。未上市的新治疗手段虽然在动物身上已经进行试验（即临床前研究）确认了其有效性和安全性，但鉴于人和动物的差异，还需在人体做进一步的试验（即临床试验），是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病的最佳方案。

每个试验都是在尝试找到更好的方法来预防，诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段，设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。对于药物临床试验来说，是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题，以考察其能否上市用于特定人群的临床试验。

重点提示：

临床试验是新药上市的必经之路，没有临床试验就没有新药。参加临床试验是患者新的希望，而且参加临床试验是不收费的，任何收费才让参加的临床试验都是骗人的，并且试验相关的用药与检查也都是免费的。

药物临床试验要遵循三大基本原则：伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规。

1、伦理道德原则：依据赫尔辛基宣言，此宣言也是所有临床试验需要遵守的原则，在任何时候保护受试者的安全和权益都是临床试验的首要任务；

2、科学性原则：临床试验依据临床前试验资料，试验方案设计科学、观察指标和疗效判断、安全性评价科学，符合统计学原则；

3、GCP与现行法律法规：临床试验应符合药物临床试验质量管理规范（GCP）和现行的相关管理的法律法规。