问题哌柏西利的作用与功效？哌柏西利说明书？

哌柏西利的作用与功效？哌柏西利说明书？哌柏西利是一种选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的药物，已被广泛应用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌。其在临床试验中的疗效和安全性得到了充分验证，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

1、疗效评估

在PALOMA-3试验中，哌柏西利与氟维司群联合使用的疗效得到了显著认可。该研究的结果显示，哌柏西利组的中位生存期为34.8个月，而安慰剂组为28.0个月，表明哌柏西利与氟维司群的联合治疗在提高整体生存期方面具有重要意义[1]。此外，哌柏西利在PALOMA-2试验中的应用也显示出与来曲唑联合使用时能够显著延长无进展生存期(PFS)[2]。这些研究结果表明，哌柏西利在激素受体阳性乳腺癌患者中的疗效显著，能够有效延缓疾病进展。

2、安全性分析

哌柏西利的安全性在多项临床试验中得到了评估。在PALOMA-2试验中，哌柏西利与来曲唑联合使用的安全性良好，且不良反应的发生率与安慰剂组相似[2]。在PALOMA-3试验中，尽管哌柏西利组的严重不良事件发生率为9.1%，但大多数不良事件仍然可控[1]。此外，PENELOPE-B试验的结果显示，尽管哌柏西利未能显著改善侵袭性疾病无复发生存期(iDFS)，但未发现新的安全信号，这进一步支持了哌柏西利的安全性[3]。

3、适应症与临床应用

哌柏西利主要适用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，尤其是那些对内分泌治疗有反应的患者。在早期乳腺癌的辅助治疗中，PALLAS试验结果显示，哌柏西利与内分泌治疗的联合使用未能显著改善患者的疗效，这提示在不同阶段的乳腺癌治疗中，需要根据患者的具体情况进行个体化治疗[4]。

4、总结

哌柏西利的作用与功效？哌柏西利说明书？哌柏西利在激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌治疗中展现了良好的疗效和安全性。其联合内分泌治疗的应用为患者提供了新的生存机会。不过，在早期乳腺癌的辅助治疗中，哌柏西利的效果仍需进一步研究以明确其临床价值。随着对哌柏西利的研究不断深入，未来有望为乳腺癌患者提供更为有效的治疗策略。

参考文献：

[1] Cristofanilli M, Rugo HS, Im SA, et al. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Women with HR+/HER2- ABC: Updated Exploratory Analyses of PALOMA-3, a Double-blind, Phase III Randomized Study[J]. Clin Cancer Res, 2022, 28(16): 3433-3442. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35552673/

[2] Gelmon K, Walshe JM, Mahtani R, et al. Efficacy and safety of palbociclib in patients with estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2[J]. Breast, 2021, 59: 321-326. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34388698/

[3] Loibl S, Marmé F, Martin M, et al. Palbociclib for Residual High-Risk Invasive HR-Positive and HER2-Negative Early Breast Cancer-The Penelope-B Trial[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(14): 1518-1530. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33793299/

[4] Gnant M, Dueck AC, Frantal S, et al. Adjuvant Palbociclib for Early Breast Cancer: The PALLAS Trial Results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03)[J]. J Clin Oncol, 2022, 40(3): 282-293. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34874182/