问题参加临床试验有风险为什么还要参加呢?(临床试验的风险)
参加临床试验有风险,为什么还要参加呢?对于病患来说,往往现存的传统治疗不能够完全的治愈疾病,或者经济条件不足以支撑医疗开销,那么对于这部分患者来说,参与临床试验就是一种很好的选择。
首先来说,无论是临床试验还是传统治疗,都可能存在副作用,患者参加临床试验,其获得的受益是大于所承担的风险,否则这项临床试验就是不符合伦理的,也是不允许的。当然,在临床试验过程中,医生会尽量使受试者风险最低程度。
要了解参与临床试验可能存在的风险
1)正在研发的新药项目,有可能存在非预期的副作用等潜在风险。同时,该在研的新药,不一定就100%优于现行的标准治疗方案,即接受该在研新药的治疗后,不代表所有的患者必定会有效。况且一旦参加了某项临床试验,一般情况下需要暂停原有的治疗方案,因此有可能还会加重了病情或加快病情进展。
(2)临床试验方案通常会采取随机对照设计,对照药有可能是已上市的阳性药物,也有可能是不含有效成分的安慰剂;即便是不设对照的研究方案,也有可能会设计为不同剂量的多个组别。参加该临床试验的患者所接受的治疗组别是随机分配的,病友不能任意选择所接受治疗的药物。
(3)病友需要接受不同程度的检验检查,以便医生判断患者是否符合参加某项临床试验的条件。一旦成功参加某项临床研究后,也需要按照该临床试验方案要求,定期回院接受就医、治疗、检查、用药等操作。
之所以了解到这么多风险之后还选择参与临床试验,就是因为有一些临床试验的益处是大于风险的,来看一下吧。
可以提前一步使用新药或新疗法,并从中获益。最新的药物、最新的治疗方案往往都在临床试验当中,尤其对于肿瘤晚期这种复发难治的病种,若目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药可能获得好的疗效,也是为自己增加疾病治愈的希望。还可以免费获得试验药物,免费接受检查和治疗项目。绝大多数临床试验针对受试者都是免费提供试验药物或治疗手段的,大部分检查也是免费的,如价格相对昂贵的CT、核磁、实验室检查等,参加临床试验不仅大大降低了治疗费用,还能有效治疗疾病。同时,获得研究人员用药指导和咨询。临床研究期间参与的受试患者,能够得到密切的用药指导和咨询,医生也会希望你定期接受检查,以便检测患者情况。
最后,正是由于每一名患者的参与,才能探索出可能延长或挽救患者生命的更好治疗方案,之后的患者才更有治愈的可能。我们要感谢参与临床试验的患者们。
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高级医学编辑-熊医生 主任医师,17年临床经验,高级医学编辑














