问题阿贝西利片的功效与作用？阿贝西利是什么药？

阿贝西利片的功效与作用？阿贝西利是什么药？在乳腺癌的治疗中，激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者面临着较高的复发风险。近年来，阿贝西利片作为一种选择性CDK4/6抑制剂，与内分泌治疗联合使用，显示出显著的疗效。在monarchE试验中，研究者们探索了阿贝西利片与内分泌治疗联合应用的效果及安全性。

1、研究设计与患者特征

monarchE是一项前瞻性、随机、开放标签的III期临床试验，招募了具有高复发风险的HR+、HER2-、淋巴结阳性早期乳腺癌患者。患者被随机分配至接受标准内分泌治疗或阿贝西利片联合内分泌治疗的组别。高危标准包括四个或更多的阳性腋淋巴结，或一至三个阳性腋淋巴结且伴有3级肿瘤或肿瘤直径≥5cm的患者[1]。

2、疗效评估

根据初步分析结果，在中位随访42个月时，阿贝西利片联合内分泌治疗组的侵袭性无病生存期(IDFS)显著优于单独内分泌治疗组，风险比为0.664(95% CI 0.578-0.762，p<0.0001)。在4年随访时，两组的IDFS绝对差异为6.4%(阿贝西利片组为85.8% vs 内分泌治疗组为79.4%)[1]。此外，5年随访结果显示，IDFS和远处复发无病生存期(DRFS)分别提高了7.6%和6.7%[2]。这些数据表明，阿贝西利片的联合治疗在降低复发风险方面具有持久的效果。

3、安全性分析

尽管阿贝西利片联合内分泌治疗显示出良好的疗效，但其安全性问题也值得关注。在monarchE试验中，最常见的3-4级不良事件包括中性粒细胞减少症(19.6%)、白细胞减少症(11.4%)和腹泻(7.8%)。与单独内分泌治疗组相比，联合治疗组的严重不良事件发生率显著增加(15.5% vs 9.1%)[1]。虽然有两例与治疗相关的死亡事件，但总体而言，阿贝西利片的安全性在可接受范围内[2]。

4、结论与展望

阿贝西利片的功效与作用？阿贝西利是什么药？阿贝西利片联合内分泌治疗在高危HR+、HER2-早期乳腺癌患者中显示出显著的疗效，能够有效降低复发风险，且其疗效在治疗后仍然持续。此外，尽管存在一定的不良反应，但在合理监测和管理下，阿贝西利片的应用是安全的。未来的研究将进一步验证其对总体生存期的影响及长期安全性，为临床实践提供更多依据。

参考文献：

[1] Johnston SRD, Toi M, O'Shaughnessy J, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(1): 77-90. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36493792/

[2] Rastogi P, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant Abemaciclib Plus Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative, High-Risk Early Breast Cancer: Results From a Preplanned monarchE Overall Survival Interim Analysis, Including 5-Year Efficacy Outcomes[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(9): 987-993. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38194616/