问题风湿免疫领域口服小分子靶向药——强直性脊柱炎患者的新选择

风湿免疫领域口服小分子靶向药——强直性脊柱炎患者的新选择

强直性脊柱炎是一种进行性的全身性疾病，会随着时间的积累不断加重，甚至致残。指南推荐物理治疗和非甾体抗炎药作为一线治疗，但是非甾体抗炎药治疗存在临床缓解率低、副反应大等问题。

现有的强化治疗方案使用生物制剂(包括TNF-α抑制剂和IL-17A抑制剂)疗效确切，但部分生物制剂不能有效控制AS引起的关节外损害，甚至会加重炎症性肠病;部分生物制剂的乙肝、结核感染发生率较高;部分生物制剂因为生成中和性抗体，存在继发性失效问题。在疫情常态化下，生物制剂注射给药的方式面临依从性低的挑战，不易于患者长期管理疾病。现有治疗方案下患者仍存在诸多未被满足的治疗需求。

对此，根据中国药监局官网显示，尚杰®(枸橼酸托法替布片)被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS)的口服小分子靶向药物，震撼上市。

2017年3月获批进入中国，已获批3项适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎和活动性银屑病关节炎。

2021年8月获批缓释片剂型，成为中国获批的首个托法替布每日一次缓释片剂，通过持续缓慢释放有效药物成分，维持24小时有效药物浓度，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

尚杰®通过阻断JAK-STAT信号传导通路，全面抑制强直性脊柱炎疾病相关多种细胞因子生成，从而控制强直性脊柱炎症状。尚杰®口服给药的方式，能帮助患者提高依从性和用药连续性，帮助患者治疗达标。