问题DS8201在国内上市了吗
DS8201在国内香港获批上市,2022年落地海南,目前在香港和海南可以买到。
对于癌症的治疗,首先人们想到的是放化疗,传统化疗由于“杀敌一千,自损八百”,副作用使很多患者难以承受,基于更好的治疗癌症,DS–8201被成功研发出来,在国外获批多个癌种。
DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS8201作为一个针对HER2的抗体偶联药物,在抗击过程当中,对肿瘤细胞HER2的抗体,把大量毒素定向投放到肿瘤细胞,精准打击。
从疗效数据来看,给后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望,客观缓解率或中位无进展生存期相比化疗提高了一倍。
虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌。
已经在国外获批多个癌种:
1.治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌;
2.治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌;
3.治疗HER2突变的转移性或不可切除的非小细胞肺癌;
4.治疗既往接受过≥1种抗HER2治疗的不可切除的或转移性HER2阳性乳腺癌。
DS8201已经于2022年3月在国内递交上市申请,于2022年5月正式纳入优先审评目录,首个适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者,目前国内在香港获批上市,并在2022年落地海南,在香港和海南就可以买到,DS-8201目前还未进入医保,不过“北京惠民保”、“上海沪惠保”、“湖南爱民保”等15个“惠民保”的参保患者(包括非既往症人群和既往症人群,是否符合要了解当地惠民保政策)。
相关问答
-
马吉妥昔单抗的作用及功效?马吉妥昔单抗效果好吗?
2026-01-09 13:42:26发布马吉妥昔单抗的作用及功效?马吉妥昔单抗效果好吗?马吉妥昔单抗是一种针对人类表皮生长因子受体2(HER2)的第二代单克隆抗体,其主要用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌及胃食管交界癌。与第一代抗HER2单克隆抗体如曲妥珠单抗(trastuzumab)相比,马吉妥昔单抗在结构上进行了工程化改造,以增强其对激活性Fcγ受体IIIA(CD16A)的结合,同时减少对抑制性Fcγ受体IIB(CD32B)的结合,从而提高治疗反应率[1]。这一设计理念旨在优化抗体的免疫效应,增强其抗肿瘤活性。阅读更多2026-01-09 13:42:26更新
高级医学编辑-熊医生 主任医师,17年临床经验,高级医学编辑













