问题雷莫芦单抗的功效与作用？雷莫芦单抗是靶向药还是免疫药？
雷莫芦单抗的功效与作用？雷莫芦单抗是靶向药还是免疫药？胃癌是全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。近年来，雷莫芦单抗作为一种抗血管生成药物，属于靶向药物，已被广泛研究并应用于胃癌的治疗中。此章节将重点评估雷莫芦单抗联合化疗在胃癌治疗中的疗效和安全性。
一、雷莫芦单抗的作用机制
雷莫芦单抗是一种针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)的单克隆抗体，通过抑制肿瘤血管生成来发挥抗肿瘤作用。其机制主要是通过阻断VEGF与VEGFR-2的结合，降低肿瘤血管的形成，从而抑制肿瘤的生长和转移。
二、雷莫芦单抗联合化疗的临床研究
1、RAINBOW研究
在全球范围内进行的RAINBOW研究显示，雷莫芦单抗联合紫杉醇作为二线治疗显著改善了晚期胃癌或胃食管交界癌患者的生存期。该研究的结果表明，雷莫芦单抗联合化疗组的中位总生存期为8.71个月，而对照组为7.92个月，尽管统计学差异未达到显著性(P=0.7426)[1]。
2、RAINBOW-Asia研究
RAINBOW-Asia研究进一步验证了雷莫芦单抗联合紫杉醇的疗效，尤其是在亚洲患者中。结果显示，雷莫芦单抗联合化疗组的中位无进展生存期为4.14个月，而对照组仅为3.15个月(P=0.0184)，显示出雷莫芦单抗的附加价值[1]。
3、ARMANI研究
ARMANI研究则探讨了雷莫芦单抗联合紫杉醇作为切换维持治疗的效果。结果显示，切换维持组的中位无进展生存期为6.6个月，显著优于继续使用FOLFOX或CAPOX化疗的对照组(3.5个月)，且两组的不良反应发生率相似[2]。
4、RINDBeRG试验
RINDBeRG试验则评估了在雷莫芦单抗治疗后病情进展的患者中，继续使用雷莫芦单抗联合伊立替康的效果。尽管联合治疗组在无进展生存期上有所改善(3.8个月对比2.8个月)，但对总生存期的影响并不显著[3]。
三、雷莫芦单抗的安全性
雷莫芦单抗的安全性在多项研究中得到了验证。总体而言，药物相关的不良事件发生率在不同研究中均较高，但大多数为可管理的轻中度反应。RAINBOW研究显示，药物相关的不良事件发生率为91.4%[1]，而在ARMANI研究中，严重不良事件的发生率为20%[2]。因此，尽管雷莫芦单抗的联合治疗在疗效上有所提升，但其安全性仍需在临床实践中持续监测。
四、结论
雷莫芦单抗的功效与作用？雷莫芦单抗是靶向药还是免疫药？雷莫芦单抗联合化疗在胃癌治疗中展现出良好的疗效，尤其是在晚期或转移性胃癌患者中。尽管部分研究显示其在生存期上有所改善，但仍需更多的临床数据来进一步明确其最佳应用方案及长期安全性。未来的研究应继续关注雷莫芦单抗在不同治疗线中的应用及其与其他靶向治疗或免疫治疗的联合效果。
参考文献：
[1] Xu RH, Zhang Y, Pan H, et al. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2021, 6(12): 1015-1024. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34626550/
[2] Randon G, Lonardi S, Fassan M, et al. Ramucirumab plus paclitaxel as switch maintenance versus continuation of first-line oxaliplatin-based chemotherapy in patients with advanced HER2-negative gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ARMANI): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2024, 25(12): 1539-1550. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39557058/
[3] Sakai D, Kadowaki S, Kawabata R, et al. Randomized Phase III Trial of Ramucirumab Beyond Progression Plus Irinotecan in Patients With Ramucirumab-Refractory Advanced Gastric Cancer: RINDBeRG Trial[J]. J Clin Oncol, 2025, 43(19): 2196-2207. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40408613/
