问题帕博利珠单抗的价格 帕博利珠单抗的临床试验数据
帕博利珠单抗可以针对晚期肺癌进行治疗,其价格较为昂贵,帕博利珠单抗在国内的参考价格大概是17918元/100mg(支)-2000元不等,并未纳入医保,患者只能全额自费购买。
在适应症上:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金氏淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等,这也是临床上应用最为普及的瘤种。随着帕博利珠单抗注射液针对多种瘤种的III期临床试验可喜结果的发布,它针对食管癌、肝癌、胃肠道肿瘤等均取得了不错的疗效成绩。
帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。
KEYNOTE-054研究共纳入1019例患者,其中514例被随机分配至免疫治疗,505人被随机分配至安慰剂组。试验组中,13.8%患者由于毒副作用中途停止免疫治疗,另外13%的患者由于药物相关的因素也被迫停止免疫治疗。最终治疗组中完成1年治疗的患者达55.4%。研究随访时间为15.1个月,试验组14.7个月。
研究结果发现,帕博利珠单抗相对安慰剂显著延长了III期黑色素瘤的术后无复发生存(1年的RFS,75.4% vs 61.0%,HR 0.74,P<0.001)。任何分层分析中的亚组都更倾向于免疫治疗。其中,肿瘤内PD-L1表达阳性的患者从免疫治疗中获益更多(1年RFS,77.1% vs 62.6%,HR 0.54,组间对比具有统计学意义)。从分期分层来看,IIIA期的低危患者反而较IIIB和IIIC期,更能从免疫治疗中的获益。
帕博利珠单抗可以一直使用,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。帕博利珠单抗须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次。帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。在这里必须要提醒患者,帕博利珠单抗是不能进行静脉推注或者是静脉注射给药的。
用药时需遵从医嘱,合理用药。
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