问题帕博利珠单抗多少钱一支?效果怎么样?
帕博利珠单抗(Keytruda)于2014年9月4日获FDA批准上市,在售价方面,并未纳入医保,患者只能全额自费购买,一盒17918元,具体情况请咨询当地药房。
2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售。由此开始,帕博利珠单抗开始了成"神"之路。截止目前,在全球范围内,是美国FDA获批适应证最多的药物,横跨各大瘤种。帕博利珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。为晚期或局部晚期的恶性肿瘤患者带来长期的生存获益可能。
帕博利珠单抗用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该适应症在中国是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予有条件批准。
帕博利珠单抗的效果还是比较明显的,KEYNOTE021试验,123位初诊的晚期肺癌患者参与,试验中60位患者接受帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂,63位患者接单纯的双药化疗。帕博利珠单抗联合化疗的中位无进展生存期是13个月,双药化疗组的PFS是8.9个月,联合治疗能降低47%的疾病进展风险。
在2019欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上,来自吉林省肿瘤医院院长程颖教授首次公布了K药联合化疗一线治疗中国肺鳞癌患者的临床数据,一共125名患者,其中65位接受K药+化疗的联合治疗,60位患者接受单独化疗:
死亡风险降低56%!更适合中国患者
总生存期方面:K药联合化疗组的中位OS为17.3个月,单纯化疗组为12.6个月,联合治疗组降低了56%的疾病死亡风险;
无进展生存期方面:K药联合化疗组的中位PFS为8.3个月,单纯化疗组为4.2个月,联合治疗组降低了68%的疾病死亡或进展风险;
客观缓解率方面:K药联合化疗组的ORR为78.5%,单纯化疗组为41.7%,联合治疗组几乎翻倍。
所以,单从疗效来看,中国患者数据跟全部保持一致,疾病死亡风险有更多减少,甚至在无进展生存率方面有明显的提高(78.5% VS 62.6%),这也说明了K药+化疗对中国肺癌患者有积极的疗效,是比化疗更好的选择。
近年来,免疫疗法以其卓越的安全特性获得临床的肯定和推荐。帕博利珠单抗单药使用的安全性较化疗药物显著提高,3-5级药物相关的不良事件发生率从化疗药物的68%下降至17%。因此,对于PD-L1表达大于50%的病人指南均将帕博利珠单抗的单药治疗作为优先推荐。
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