问题舒格利单抗常见副作用?舒格利单抗不良反应如何处理?

舒格利单抗常见副作用?舒格利单抗不良反应如何处理?选择舒格利单抗进行免疫治疗的患者,除了关心疗效,副作用也是大家咨询比较多的问题。作为PD-L1抑制剂,它的不良反应和化疗药物有所区别,既有化疗叠加带来的骨髓抑制,也存在免疫治疗特有的免疫相关不良反应,提前了解风险、规范监测,有助于安全完成舒格利单抗的治疗周期[1]。
1、联合化疗方案中常见血液学不良反应
在晚期肺癌GEMSTONE-302研究里,舒格利单抗搭配含铂化疗,3级以上不良反应以骨髓抑制为主,中性粒细胞减少、白细胞下降、血小板减少、贫血比较多见,这类毒性大多来自化疗骨架,免疫药物本身不会明显加重这类事件的整体发生率[2]。临床中会定期复查血常规,根据血细胞下降情况,使用升白、升血小板药物,必要时推迟给药或者调整剂量。
2、需要重点警惕的免疫性肺炎
免疫介导性肺炎是舒格利单抗巩固治疗场景里需要重点留意的不良反应,在GEMSTONE-301放化疗后巩固治疗人群中,舒格利单抗组免疫性肺炎发生率高于安慰剂组,部分病例程度偏重[3]。尤其是之前接受过胸部放疗的患者,放疗会改变肺部基础状态,肺炎的鉴别难度更高。如果出现持续咳嗽、胸闷、气短,要及时完善胸部CT,排除感染、肿瘤进展之后,尽早启动免疫毒性干预。
3、胃癌联合化疗方案的整体安全性
GEMSTONE-303胃癌研究数据显示,舒格利单抗联合CAPOX化疗,≥3级治疗相关不良事件比例略高于单纯化疗组,但整体毒性被研究者判定为可管理[4]。这项研究没有单独拆分免疫相关不良反应数据,所以不能直接套用肺癌人群的免疫毒性谱,胃癌患者还要额外关注化疗带来的恶心、呕吐、消化道反应。
4、其他免疫相关不良反应与特殊人群风险
免疫检查点抑制剂可能诱发全身多器官免疫损伤,包括免疫性肝炎、内分泌异常、皮疹等,这类不良反应可以在用药期间,甚至停药之后一段时间出现[1]。对于老年患者,现有关键临床试验入组多限定在75岁以内、ECOG0~1分,高龄、体能差、合并多种基础病的患者,耐受风险更高,需要个体化评估[5]。
舒格利单抗常见副作用?舒格利单抗不良反应如何处理?很多患者会害怕免疫副作用而抗拒治疗,但大部分不良反应早发现、早处理之后都可以得到控制。舒格利单抗的不良反应因人而异,不是所有人都会出现严重毒性,治疗期间遵从医嘱复查,有不适第一时间告知主管医生,是保障用药安全的关键。
参考文献:
[1] Mei T, Wang T, Deng Q, et al. The safety of combining immune checkpoint inhibitors and platinum-based chemotherapy for the treatment of solid tumors: A systematic review and network meta-analysis[J]. Front Immunol, 2023, 14: 1062679. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36825025/
[2] Zhou C, Wang Z, Sun Y, et al. Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(2): 220-233. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35038432/
[3] Zhou Q, Chen M, Jiang O, et al. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(2): 209-219. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35038429/
[4] Zhang X, Wang J, Wang G, et al. First-Line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer: The GEMSTONE-303 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2025, 333 (15): 1305-1314. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39992668/
[5] Landre T, Chouaïd C, Sadaoui N, et al. Clinical benefit of anti-PD-1/PD-L1 plus chemotherapy in first-line treatment for patients over the age of 65 or 75 with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)[J]. J Chemother, 2024, 36(8): 675-681. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38303601/
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高级医学编辑-彭小募 主任医师,10年临床经验,高级医学编辑





















