问题2022上半年热点资讯：30余款(肿瘤/罕见病等)新药上市！患者的福音

据统计在2022上半年，竟然有10多款进口新药在国内递交上市申请，而且有30多款临床新药首次获得中国国家药监局批准上市，其中包括了肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病、病毒感染、眼科疾病等领域的新药上市。

其中15 款新药为抗肿瘤药物，占比近50%，涉及胃癌、胆管癌、宫颈癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、白血病、前列腺癌等。今年上半年，获批上市药物中，没有一款中药创新药。

另外，上半年，还有 2 款疫苗获批上市。

一款是智飞生物全资子公司智飞龙科马的重组新冠疫苗(CHO细胞)。

该疫苗于 2021 年 3 月 1 日在乌兹别克斯坦获得注册上市，为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗，2021 年 3 月 10 日在中国获批紧急使用;2021 年 10 月 7 日在印度尼西亚获批紧急使用;2022 年 1 月 22 日在哥伦比亚获批紧急使用。

今年 2 月，该疫苗又被指定可以用于序贯加强免疫。今年 3 月 1 日，该新冠疫苗正式在国内获批上市。

另一款是沃森生物参股公司泽润生物的二价HPV疫苗。

今年3月24日获批，为第二款国产二价HPV疫苗。与四价HPV疫苗及九价HPV疫苗相比，二价HPV疫苗具有经济性和产能较大的优势。而国产二价HPV疫苗在经济性上，又比进口二价HPV疫苗更胜一筹。

从企业维度来看，拜耳、辉瑞分别有 3 款创新药获批上市。拜耳获批的 3 款分别为治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因实体瘤的拉罗替尼、治疗症状性慢性心力衰竭的维立西呱、治疗与 2型糖尿病相关慢性肾脏病的非奈利酮。