问题临床试验是什么?参加临床试验有什么好处?

临床试验是什么?参加临床试验有什么好处?

现在的大多数人对于临床试验都不了解，普遍为人临床试验就是给研究人员做"小白鼠"，由于大众对于临床试验的误解很多的患者都拒绝参加临床试验，害怕出现可怕的事情，甚至有很多人因为传言对临床试验有很大的偏见，借此机会，让我们了解一下临床试验是什么?参加临床试验有什么好处?

临床试验是指在病人或者健康志愿者(统称为受试者)身体上进行药物的系统性研究，以证实或者揭示实验药物的作用、不良反应，以及受试者对于实验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况，目的是确定实验药物的疗效与安全性。

我们要知道每个临床试验都是需要经过国家药品监督管理局批准备案的;为了保护受试者的权益还要对应的医疗机构成立伦理委员会，临床试验的方案还要经过伦理委员会的同意和批准才能实施;受试者也要签署知情同意书，在签署前研究者必须要给受试者说明临床试验的详细情况，受试者必须是自愿的;参加临床试验的单位必须是国家药品研究基地，具有良好的医疗设备以确保受试者的安全。

临床试验是从新药的出现到将新药或者新治疗运用到患者身上的道路上至关重要的桥梁，是评估新疗法对疾病疗效的最后一步，而Ⅰ期临床试验又是临床试验中最核心、风险最高的阶段，有研究表明即使在临床试验相对成熟的美国，即使调查中70%的美国人表示愿意参加临床试验，但是实际上只有不到5%的癌症患者愿意参加癌症临床试验，在中国参与率是美国的1/10，反之没有治疗获益的健康受试者参与临床试验的比例更低，而恐惧被认为是患者拒绝参加试验的最常见原因，也是受试者参加临床试验经常面临的状况。

参加临床试验的好处就是不需要任何的治疗费用和检查费用，是免费用药治疗的，这是对于一些经济条件有限的患者家庭最大的优势。对临床试验的误解可能让患者失去绝好的治疗机会，选择一个对的临床试验，不仅可以提高治疗效果，还可以省下大量医疗费用，少则一两万，多则上百万。

参加临床试验也是一些肿瘤患者的新希望，很多临床试验是新的肿瘤药物的临床研究，尤其是II期以后的肿瘤新药临床研究，药物的疗效、安全性相对成熟，对照组一般是当前治疗较好的药物或方案，患者可以在入组成功后提前用到新的药物。另外很多新药，已经被其他国家批准用于临床治疗，但是为了符合中国的标准或者证明在国内人群中同样有效，必须在国内重新进行试验，所以参加这样的临床试验，药物的安全性和有效性已经提前得到验证。