莫博替尼多少钱一盒价格2025？莫博替尼进入医保时间？

莫博替尼多少钱一盒价格2025？莫博替尼进入医保时间？EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)是非小细胞肺癌(NSCLC)中一种相对少见的突变类型，约占所有NSCLC病例的1%到2%。这一突变与较差的预后相关，传统的EGFR抑制剂对其疗效有限，因此亟需开发针对这一突变的特异性治疗药物。莫博替尼作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂，专门设计用于靶向EGFRex20ins突变，显示出良好的治疗潜力。

截至2025年5月，莫博替尼尚未明确纳入国家医保目录。国内原研药(日本武田制药生产)规格为40mg×112粒/盒，售价约37588元/盒，每月需1.5盒，费用约56382元。

在一项开放标签的I/II期临床试验中，研究人员评估了莫博替尼在已接受铂类化疗的EGFRex20ins阳性转移性NSCLC患者中的治疗效果和安全性。该研究包括114名患者，他们在接受莫博替尼(每日160mg)治疗后，经过独立评审委员会(IRC)评估，确认的客观反应率(ORR)为28%(95% CI, 20%-37%)，而研究者评估的ORR为35%(95% CI, 26%-45%)。此外，IRC评估的中位反应持续时间为17.5个月(95% CI, 7.4-20.3)，中位无进展生存期为7.3个月(95% CI, 5.5-9.2)，中位总生存期达到24.0个月(95% CI, 14.6-28.8)[1]。

为了更全面地比较莫博替尼与其他治疗方案的效果，另一项研究采用匹配调整间接比较(MAIC)方法，评估莫博替尼与埃万妥单抗在铂类化疗后治疗EGFRex20ins突变NSCLC患者中的疗效。研究结果显示，莫博替尼和埃万妥单抗在IRC评估的确认客观反应率(cORR)方面的加权比值比为0.56(95% CI, 0.30-1.04)，表明两者在疗效上具有相似性。此外，莫博替尼在无进展生存期(PFS)和反应持续时间(DoR)方面的加权风险比也显示出与埃万妥单抗相当的效果[2]。

莫博替尼的安全性也在临床试验中得到了评估，最常见的治疗相关不良事件包括腹泻和皮疹，这些不良反应在可接受的范围内，表明莫博替尼在EGFRex20ins阳性NSCLC患者中的应用具有可管理的安全性[1]。

莫博替尼多少钱一盒价格2025？莫博替尼进入医保时间？莫博替尼在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的治疗效果和良好的安全性，成为这一特定人群的一个重要治疗选择。随着对该药物疗效的进一步研究，莫博替尼有望在未来的治疗方案中发挥更大的作用。

参考文献：

[1] Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, et al. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2021, 7(12): e214761. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34647988/

[2] Ou SI, Prawitz T, Lin HM, et al. Efficacy of Mobocertinib and Amivantamab in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Exon 20 Insertions Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy: An Indirect Treatment Comparison[J]. Clin Lung Cancer, 2024, 25(3): e145-e152.e3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38114357/

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