评价麦芽酚铁胶囊治疗口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。

多家医院正在开展“麦芽酚铁胶囊”治疗炎症性肠病合并缺铁性贫血的全国多中心临床研究。该项研究已经获得国家药品监督管理局和伦理委员会批准。现募集炎症性肠病合并缺铁性贫血的患者。

研究药物麦芽酚铁胶囊为国外进口药物，原研厂家为Shield TX(UK)Limited公司，目前已经获得欧盟委员会(EMA)和美国食品和药品管理局(FDA)上市许可，并已在境外多国上市。

麦芽酚铁胶囊用于成人缺铁性贫血的治疗，目前在境外上市后获得广泛认可，明显降低了口服亚铁产品常见的胃肠道内刺激风险。

此项研究将为参加研究的患者提供免费的研究药物以及研究相关的化验及辅助检查。

1. 年龄≥18周岁，性别不限;

2. 当前诊断为炎症性肠病(溃疡性结肠炎或克罗恩病均可)且合并缺铁性贫血;

3. 以前口服过亚铁制剂，但因疗效不佳或因服药产生了身体不适等而停用了该补铁治疗。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院  武汉大学人民医院

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吉林省  吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)  吉林大学第一医院

辽宁省  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省  青岛大学附属医院

上海市  上海交通大学医学院附属仁济医院  上海市东方医院  上海长海医院

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