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受试者招募-阵发性室上性心动过速患者招募-速效L型钙通道阻滞剂(Etripamil鼻喷雾剂)

受试者招募-阵发性室上性心动过速患者招募-速效L型钙通道阻滞剂(Etripamil鼻喷雾剂)已结束

适应症:
阵发性室上性心动过速(PSVT)
项目用药:
Etripamil鼻喷雾剂
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
104
开展区域:
淮南 / 北京 / 兰州 / 惠州 / 南宁 / 贵阳 / 南阳 / 武汉 / 长沙 / 常州 / 淮安 / 南京 / 南昌 / 上饶 / 长春 / 大连 / 锦州 / 包头 / 济南 / 上海 / 德阳 / 绵阳 / 天津 / 杭州 / 金华
截止时间:
2023.12.31

项目介绍

正在进行一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性的III期临床研究(JX02002)。

参加标准

1. ≥18岁的男性或女性患者;

2. 心电记录证明有PSVT史(如基于ECG、动态ECG监测等诊断)。如果患者既往接受过PSVT消融术,须提供PSVT消融术后的ECG证据记录;

3. PSVT持续发作史(通常持续20分钟或更长时间)。

排除标准

如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件:

1. 筛选访视时或测试用药前,坐位休息5分钟后的收缩压(SBP)<90 mmHg。

2. PSVT发作期间有重度低血压症状史,尤其是晕厥;

3. 存在不涉及房室结心动过速回路的房性心律失常史(如房颤、房扑、房内心动过速)

4. 有维拉帕米过敏反应史;

5. 存在重度室性心律失常史或证据(如尖端扭转性室性心动过速、室颤或持续性室性心动过速);

6. 现患充血性心力衰竭(纽约心脏病学会心功能II到IV级);

7. 筛选前6个月内有急性冠脉综合征或卒中史。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院

安徽省  淮南市第一人民医院

北京市  北京协和医院  首都医科大学附属北京同仁医院  北京医院

甘肃省  兰州大学第二医院

广东省  惠州市中心人民医院

广西壮族自治区  广西医科大学第二附属医院

贵州省  贵州省人民医院

河南省  南阳市第二人民医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省  中南大学湘雅医院

江苏省  常州市第二人民医院  淮安市第一人民医院  南京鼓楼医院

江西省  南昌大学第二附属医院  上饶市人民医院

吉林省  吉林大学第一医院

辽宁省  大连大学附属中山医院  锦州医科大学附属第一医院

内蒙古自治区  包头医学院第一附属医院

山东省  济南市中心医院

上海市  上海市同仁医院  上海市浦东新区人民医院

四川省  德阳市人民医院  绵阳市中心医院

天津市  天津市第五中心医院

浙江省  浙江大学医学院附属邵逸夫医院  浙江省人民医院  杭州市临平区第一人民医院  浙江大学医学院附属第四医院  宁波市第一医院

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