招募复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者 | 贝林妥欧单抗进行中
适应症：
复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
项目用药：
贝林妥欧单抗
年龄要求：
1~17岁
招募人数：
2
开展区域：
广州 / 苏州 / 上海 / 天津 / 重庆
截止时间：
2025.07.31
项目介绍
一项在中国复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)儿童受试者中评价贝林妥欧单抗的有效性、安全性和药代动力学(PK)的开放性、多中心、2期研究
参加标准
1. 签署知情同意书时年龄 > 1个月且 < 18岁的儿童受试者。
2. 受试者未达到法律规定的可提供知情同意的年龄，但其父母或合法授权代表已提供书面知情同意。
3. 患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)并满足以下任何条件：
– 发生第二次或更晚的骨髓复发;
– 接受异基因造血干细胞移植(alloHSCT)后骨髓发生复发;
– 该疾病在经过多次其他治疗后仍然持续(未痊愈)或复发;
– 对于首次复发的受试者：经历完整的标准再诱导化疗方案后未能达到完全缓解(CR);
– 未能达到首次缓解的受试者在完整的标准诱导方案后未能达到缓解。
排除标准
开展医院
广东省 南方医科大学珠江医院
江苏省 苏州大学附属儿童医院
上海市 上海儿童医学中心
天津市 中国医学科学院血液病医院
重庆市 重庆医科大学附属儿童医院
