一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I/II期安全性和有效性的临床试验

主要入选标准：

1.年龄≥18岁，男女不限;

2.经确诊的CD19阳性的复发或难治B-ALL患者;其中，复发的定义为：

a：经过标准化疗方案治疗至少两个周期完全缓解后早期复发(<12月)，或

b：造血干细胞移植后出现髓内复发并且移植时间(按干细胞回输第一日)距离CAR-T回输时间至少6个月以上。

其中，难治的定义为：

a:经过标准化疗方案治疗至少两个周期治疗后未达到完全缓解，或达到完全缓解后晚期复发(≥12月)再经至少一个周期治疗后未达到完全缓解者，或

b：造血干细胞移植后进行挽救治疗的患者末线治疗未达到缓解，或

c:对于Ph+ALL患者，除满足复发/难治的标准外，至少接受过两种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后未获得完全缓解或完全缓解后复发者(无法耐受TKI治疗或有TKI治疗禁忌症或存在T315i等突变对TKI类药物耐药者除外);

3.筛选时骨髓形态学检查显示原幼淋巴细胞占比≥5%;

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

广东省 南方医科大学珠江医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

江苏省 徐州医科大学附属医院

山东省 山东大学齐鲁医院

上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院

上海市 上海长海医院

四川省 四川大学华西医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

重庆市 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)