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招募 2 型糖尿病患者 | 基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂

招募 2 型糖尿病患者 | 基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂进行中

适应症:
2 型糖尿病
项目用药:
GZR102 注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
20
开展区域:
合肥 / 北京 / 兰州 / 廊坊 / 石家庄 / 邢台 / 洛阳 / 南阳 / 郑州 / 驻马店 / 岳阳 / 淮安 / 连云港 / 南京 / 萍乡 / 锦州 / 盘锦 / 沈阳 / 滨州 / 聊城 / 济南 / 淄博 / 晋城 / 成都 / 遂宁 / 宜宾 / 天津 / 湖州 / 台州 / 重庆
截止时间:
2025.12.31
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项目介绍

一项在 GLP-1 受体激动剂联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中, 比较每周一次 GZR102 注射液与每两周一次 GZR18 注射液的有效性和安全性的 II 期临床研究

参加标准

1. 试验前签署知情同意书(ICF),并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解,并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项。

2. 签署知情同意书时,年龄≥18 周岁,男性或女性。

3. 签署知情同意书起至最后一次给药后 8 周内无生育计划,且自愿采取有效避孕措施、无捐精/捐卵计划者。具有生育能力的女性不在哺乳期,且筛选时和随机前妊娠试验必须为阴性。

4. 根据世界卫生组织(WHO)1999 年颁布的糖尿病诊断和分类标准,及 WHO 对于采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断的建议(2011年)补充诊断标准,筛选时确诊 2 型糖尿病≥180 天。

5. 筛选前 1 年内未使用过胰岛素治疗。

6 筛选前接受GLP-1 受体激动剂伴或不伴口服降糖药物治疗糖尿病,筛选前剂量稳定≥90 天。

排除标准

开展医院

安徽省 合肥市第二人民医院

北京市 北京大学人民医院

甘肃省 甘肃省人民医院

河北省 河北中石油中心医院

河北省 石家庄市第二医院

河北省 邢台医学高等专科学校第二附属医院

河南省 洛阳市第三人民医院

河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院

河南省 郑州市第三人民医院

河南省 郑州大学第二附属医院

河南省 驻马店市中心医院

湖南省 岳阳市中心医院

湖南省 岳阳市人民医院

江苏省 淮安市第一人民医院

江苏省 连云港市第一人民医院

江苏省 南京市第一医院

江苏省 南京医科大学第二附属医院

江西省 萍乡市第二人民医院

辽宁省 锦州医科大学附属第三医院

辽宁省 锦州市中心医院

辽宁省 盘锦辽油宝石花医院

辽宁省 沈阳市第五人民医院

山东省 滨州医学院附属医院

山东省 济南市中心医院

山东省 聊城市人民医院

山东省 淄博市市立医院

山西省 晋城煤业集团总医院(晋城大医院)

四川省 成都医学院第二附属医院(核工业四一六医院)

四川省 遂宁市中心医院

四川省 宜宾市第二人民医院

天津市 天津医科大学总医院

浙江省 湖州市中心医院

浙江省 台州市立医院

重庆市 重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)

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