招募复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者 | 通用型CAR-T细胞注射液进行中
适应症：
CD19和/或CD20阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
项目用药：
通用型CAR-T细胞注射液
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
3
开展区域：
上海
截止时间：
2027.08.01
项目介绍
一项探索通用型CAR-T细胞注射液在成人CD19和/或CD20阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的安全性、有效性和细胞代谢动力学的临床研究
参加标准
1. 年龄18-75岁(含);经形态学、免疫学、或者分子学确诊的复发/难治的B细胞急性淋巴细胞白血病人群;
2. 1)经规范的诱导方案化疗未获完全缓解者或完全缓解后早期复发(<12月)或完全缓解后晚期复发(≥12月)且经规范的1疗程诱导方案化疗未获完全缓解者(晚期复发者经研究者评估无更好治疗手段或不耐受其它治疗者除外)，2次或以上CR或CRi后复发;
2. 2)对于Ph+ALL除接受规范的诱导方案化疗外，还应至少接受两种TKI治疗后未获完全缓解者或完全缓解后复发(无法耐受TKI治疗或有TKI治疗禁忌
症，或存在T315I突变者不需要接受过TKI治疗);
3. 骨髓或者外周血的淋巴细胞CD19和/或CD20阳性、且提示原始细胞比例≥5%;4.相关实验室检查符合入选要求。
排除标准
开展医院
上海市 上海市同济医院
