一项在华氏巨球蛋白血症患者中评估BCL2抑制剂 Sonrotoclax(BGB-11417)单药治疗和与泽布替尼(BGB-3111)联合治疗的有效性和安全性的开放性、多中心、2期研究

1. 经临床和明确组织学诊断为 WM;

2. 符合至少一项第 2 届 IWWM 共识小组标准的治疗标准(Kyle et al 2003);

3. 仅队列1至队列3的患者在入组研究时必须经最后一次治疗后为R/R疾病，除非患者对最后一次治疗不耐受。 难治性疾病定义为在最后一次治疗中未达到至少 MR 或在治疗中或最后一次治疗完成 6 个月内出现疾病进展。 疾病复发定义为最后一次治疗至少达到 MR，并在完成该治疗 6 个月后符合疾病进展标准;

4. 器官功能良好，定义为： 肌酐清除率≥ 50 mL/min(根据 Cockcroft-Gault 公式计算)。 天门冬氨酸氨基转移酶/血清谷草转氨酶和 ATL/血清谷丙转氨酶≤ 3 × 正常值上限(ULN)。 血清总胆红素≤ 1.5 × ULN(除非患有 Gilbert 综合征)。 注：确诊 Gilbert 综合征的患者，总胆红素可能超过该值，但直接胆红素必须≤ 1.0 × ULN;

5. 仅队列4 患者既往不得接受过WM治疗。

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 广东省人民医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

江苏省 盐城市第一人民医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省 青岛大学附属医院

上海市 复旦大学附属中山医院

山西省 大同市第三人民医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 嘉兴市第一医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院