招募晚期肝细胞癌患者 | AST-3424进行中
项目介绍
AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究
参加标准
1. 男女不限,年龄18-75周岁:
2. 经过病理组织学检查确诊的晚期肝细胞癌患者;
3. 接受过含免疫检查点抑制剂的方案,包括PD-1单抗单药、靶免联合治疗失败,具有医学影像学检查明确的疾病进展;
4. 巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)B期或BCLC C期,不适合或拒绝接受外科手术切除或肝脏局部治疗(包括肝动脉介入和消融治疗);
5. Child-Pugh肝功能分级为A级或≤7分的较好的B级,且无肝性脑病史;
6. 至少有一处符合RECIST 1.1标准的可测量颅外病灶;
7. 具有良好的器官功能。
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 南京天印山医院
江西省 南昌大学第二附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 山东省肿瘤医院
上海市 复旦大学附属中山医院
山西省 山西医科大学第一医院
四川省 四川省人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院







