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招募Dravet 综合征患者 | EPX-100

招募Dravet 综合征患者 | EPX-100进行中

适应症:
Dravet 综合征
项目用药:
EPX-100(盐酸 Clemizole)
年龄要求:
2岁以上
招募人数:
8
开展区域:
北京 / 广州 / 深圳 / 贵阳 / 武汉 / 长沙 / 徐州 / 南昌 / 长春 / 济南 / 上海 / 西安 / 成都 / 杭州 / 重庆
截止时间:
2027.07.31
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项目介绍

一项在 Dravet 综合征儿童和成人受试者中评价 EPX-100(盐酸 Clemizole)作为辅助治疗的 20 周多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(ARGUS 试验)

参加标准

如果您/您的孩子符合以下条件:

1. 年龄在2岁及以上.

2. 被诊断为Dravet综合征,有抗癫痫药未完全控制的癫痫发作,且:

癫痫发作在18月龄之前起病,

至少有一种可计数运动性癫痫发作史,

脑部核磁共振成像(MRI)中无皮质畸形,

有SCN1A基因突变记录.

3. 目前保持接受1-4种抗癫痫发作药物的稳定方案治疗≥30.

4. 愿意在研究期间完整地记录每日癫痫发作和用药日记.

那么您/您的孩子可能有机会参加该研究。在您/您的孩子加入之前,您/您的孩子将获得关于该研究的所有细节。您和您的孩子参与是完全自愿的,并且提供书面同意后才会开始。

排除标准

开展医院

北京市 北京大学第一医院

北京市 首都医科大学附属北京儿童医院

广东省 广州医科大学附属第二医院

广东省 深圳市儿童医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

湖北省 武汉儿童医院

湖南省 中南大学湘雅医院

湖南省 湖南省儿童医院

江苏省 徐州儿童医院

江西省 江西省儿童医院

吉林省 吉林大学第一医院

山东省 山东大学齐鲁医院

上海市 上海市儿童医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

四川省 成都市妇女儿童中心医院

四川省 四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院

浙江省 浙江大学医学院附属儿童医院

重庆市 重庆医科大学附属儿童医院

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