一项在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中比对 QLG1091 与 Rybelsus®的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照III 期临床研究

1. 年龄18-75周岁，BMI在22-35kg/m2;

2. 筛选前诊断2型糖尿病至少90天以上;需提供纸质或电子病历

3. 筛选前接受单药二甲双胍≥1500mg/日稳定治疗至少60天;需提供完整病历或处方单+完整购药小票+发票(接受一次病历或处方)

4. 近期实验室检测HbA1C在7.0%-10.5%;

5. 既往规律就诊，规律用药者。

1. 患有急性或慢性胰腺炎、胰腺损伤类疾病、糖尿病视网膜病变或黄斑病变、恶性肿瘤;

2. 筛选期6个月内发生糖尿病酮症酸中毒、重大心脑血管病;

3. 筛选期90天内接受过全身性糖皮质激素给药、GLP-1RA周制剂/GIP)/GLP-1受体激动剂、发生3级低血糖时间或频发低血糖(<3.0mmol/L);

4. 服用多种降糖药物者或血糖控制良好者;

5. 文盲或不能独立完成日记卡填写者;

6. 不能熟练使用微信拍照和发送功能者;

7. 不能配合完成PK/ADA/HbA1C采血者。

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