招募系统性红斑狼疮患者 | BDCA2靶向ADC进行中
适应症：
系统性红斑狼疮
项目用药：
注射用DB-2304
年龄要求：
18~70岁
招募人数：
15
开展区域：
蚌埠 / 北京 / 福州 / 广州 / 深圳 / 洛阳 / 新乡 / 武汉 / 长沙 / 南京 / 苏州 / 南昌 / 萍乡 / 长春 / 菏泽 / 济南 / 济宁 / 上海 / 天津 / 温州
截止时间：
2027.06.30
项目介绍
一项在健康成人受试者和系统性红斑狼疮成人受试者中评价注射用 DB-2304 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂和阳性对照、单次给药剂量递增和多次给药剂量递增 I 期研究
参加标准
1. 男性或女性受试者，签署 ICF 当天年龄为 18～70 岁(含)。
2. 符合欧洲风湿病学会联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)2019 年 SLE 分类标准，且在签署知情同意书(ICF)前≥6 个月确诊。
3. 筛选时 SELENA-SLEDAI 评分≥8 分。
4. 伴有活动性狼疮皮肤病和/或活动性关节炎
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
北京市 中日友好医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
福建省 福建省立医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 中山大学附属第三医院
广东省 深圳市第三人民医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 新乡市中心医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 苏州大学附属第二医院
江西省 南昌大学第二附属医院
江西省 萍乡市人民医院
吉林省 吉林大学第一医院
山东省 菏泽市立医院
山东省 山东大学齐鲁医院
山东省 济宁市第一人民医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市 复旦大学附属华山医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
天津市 天津市人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
