招募急性痛风性关节炎患者 | 普那利单抗进行中
适应症：
急性痛风性关节炎
项目用药：
普那利单抗注射液
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
15
开展区域：
石家庄 / 济宁 / 上海 / 北京 / 临汾
截止时间：
2026.07.31
项目介绍
评价普那利单抗在急性痛风性关节炎受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照II期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18岁;
2. 符合痛风分类标准，随机前12个月内有≥3次急性发作(病史、用药史、转诊记录);
3. 受试者在使用试验药物前5天内发生痛风急性发作;
4. 对秋水仙碱和/或非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳(根据患者病史、转诊记录等，由研究者判断是否为痛风急性发作)基线时受试者对最严重受累关节的疼痛强度评估≥50mm。
排除标准
开展医院
河北省 河北医科大学第一医院
山东省 济宁市第一人民医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
山西省 临汾市中心医院
