临床招募-特发性肺纤维化(IPF)患者-PDE4B抑制剂-BI1015550已结束
适应症：
特发性肺纤维化(IPF)
项目用药：
BI1015550
年龄要求：
40岁以上
招募人数：
40
开展区域：
北京 / 上海 / 天津 / 广州 / 深圳 / 合肥 / 武汉 / 宜昌 / 长沙 / 南京 / 苏州 / 无锡 / 徐州 / 沈阳 / 呼和浩特 / 银川 / 太原 / 运城 / 西安 / 成都 / 杭州 / 嘉兴 / 金华 / 宁波
截止时间：
2023.10.31
项目介绍
一项“在特发性肺纤维化(IPF)患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验”(方案编号：1305-0014)。
参加标准
1. 患者签署知情同意书时≥ 40岁;
2. 基于2022 ATS/ERS/JRS/ALAT指南的IPF诊断;
3. FVC≥正常预计值的45%;
4. DLCO≥正常预计值的25%且<正常预计值的90%;
5. 接受尼达尼布或吡非尼酮稳定治疗至少12周或未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗至少8周。
注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组以研究者判断为准。
排除标准
开展医院
项目开展研究中心所在地区：
北京市
上海市
天津市
广东省：广州市、深圳市
安徽省：合肥市
湖北省：武汉市、宜昌市
湖南省：长沙市
江苏省：南京市、苏州市、无锡市、徐州市
辽宁省：沈阳市
内蒙古自治区：呼和浩特市
宁夏回族自治区：银川市
山西省：太原市、运城市
陕西省：西安市
四川省：成都市
浙江省：杭州市、嘉兴市、金华市、宁波市
