招募复发难治急性髓系白血病患者 | CLL1/CD38双靶点CAR-T细胞注射液进行中
适应症：
复发难治急性髓系白血病
项目用药：
CLL1和CD38双靶点CAR-T细胞注射液
年龄要求：
18~70岁
招募人数：
2
开展区域：
天津
截止时间：
2027.03.31
项目介绍
评价CLL1和CD38双靶点CAR-T细胞注射液治疗复发难治急性髓系白血病的安全性及有效性的临床研究
参加标准
1. 在签署知情同意书时，18-70周岁(含临界值);
2. 基于世界卫生组织(WHO)2022标准确诊为急性髓系白血病(APL(急性早幼粒细胞白血病)除外)且符合复发/难治性AML诊断标准(参照2023版中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南);
3. 肿瘤细胞CLL1和/或CD38表达阳性;预估生存期≥3个月;筛选期ECOG评分0~2分;
4. 具有确定的异基因造血干细胞移植供者。CAR-T细胞回输后，受试者可随时进行潜在的异基因造血干细胞移植;
5. 同意按照方案和知情同意书的要求进行随访;经本人同意并由本人或其监护人/法定代理人自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 诊断为急性早幼粒细胞白血病;
2. 既往接受过CAR-T治疗，CAR-NK治疗或其他任何基因修饰的细胞治疗产品;
3. 筛选前6个月内接受过同种异体造血干细胞移植;。
(以上为部分重要入选和排除条件，最终是否能进入研究由临床医师判定)
开展医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
