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招募肥胖或超重且伴有2型糖尿病患者 | GLP-1R/GIPR 双重激动剂

招募肥胖或超重且伴有2型糖尿病患者 | GLP-1R/GIPR 双重激动剂进行中

适应症:
肥胖或超重且伴有2型糖尿病
项目用药:
RO7795068 (Enicepatide)
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
20
开展区域:
合肥 / 惠州 / 沧州 / 南京 / 无锡 / 镇江 / 西安
截止时间:
2027.02.28
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项目介绍

一项在肥胖或超重且伴有2型糖尿病的受试者中评价每周一次RO7795068给药的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

参加标准

1. 签署知情同意书

2. 签署知情同意书时的年龄≥18 岁

3. 能够并愿意遵守研究方案的各项要求,包括完成所有程序、研究访视、问卷调查、研究期间的评估

4. 能够并愿意自行给予研究药物(如果视力受损或存在身体限制,则接受经过培训的相关人士的注射)

5. BMI ≥27.0 kg/m²

6. 根据 WHO分类或其他当地适用标准确诊为 T2DM,即筛选时通过实验室检查测定的 HbA1c ≥6.5%且≤10%,并且在筛选前接受稳定的口服药物治疗至少 3 个月(如适用)。T2DM 可通过仅饮食/运动或任何口服 AHM(根据当地说明书)进行治疗,二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂或 GLP-1 RA 类药物治疗除外。

7. 能够且愿意进行指尖血糖(BG)监测,包括每周一次空腹血糖测量

8. 有≥1 次自我报告的饮食/运动减重失败史

注:

1. 本研究为临床试验,研究用药尚未获得上市许可。是否参加研究完全基于受试者自愿,并需签署知情同意书

2. 是否符合最终入选条件需由研究医生根据研究方案进行评估。

中心所在城市(以实际获得伦理批准使用的中心为准):西安、镇江、无锡、南京、惠州、合肥、沧州

排除标准

开展医院

安徽省 合肥市第二人民医院

广东省 惠州市中心人民医院

河北省 沧州市人民医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏省 无锡市人民医院

江苏省 江苏大学附属医院

陕西省 西安医学院第一附属医院

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