评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验

1. 年龄≥18周岁

2. 组织学或细胞学诊断的晚期实体肿瘤

3. 经至少一线标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不耐受标准治疗

4. 根据RECIST 1.1，至少有一个可测量病灶

5. ECOG体力评分0-1分

6. 预计生存期至少3个月

7. 有充分的器官功能，实验室检查符合下列标准(14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗)：a)中性粒细胞绝对数(ANC)≥1.5×109/L;b)血小板(PLT)≥90×109/L;c)血红蛋白(Hb)≥90 g/L;d)总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN)，肝转移或肝癌TBIL≤3×ULN;e)丙氨酸氨基转移酶(ALT)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN，肝转移或肝癌ALT，AST≤5×ULN;f)肌酐清除率(Ccr)>50 mL/min(根据Cockcroft-Gault公式计算);g)活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN

8. 有生育能力的合格参与者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少180天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素避孕药、屏障法或禁欲)。育龄期的女性参与者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性

9. 充分了解本临床试验，并自愿签署书面的知情同意书

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