在中国成年活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中 评估皮下注射 JS005 的初步有效性、安全性及药代动力学特征的随 机、双盲、安慰剂对照、II 期、多中心研究

1. 不符合1984年修订的纽约AS诊断标准；符合2009年ASAS国际脊柱关节炎评估协会推荐的中轴型脊柱炎（SpA）的分类标准
2. 筛选时要有客观的炎症表现：MRI显示骶髂关节有活动性炎症和/或超敏C反应蛋白(hsCRP)＞正常值上限且无其他诊断用于解释MRI结果或hsCRP升高
3. 自愿参加本临床试验，并签署知情同意书
4. 签署知情同意时年龄为18岁至65岁（均含）的男性或女性。
5. 患者至少符合以下一项：NSAIDs疗效欠佳或无效，或对至少给药1次NSAIDs不耐受，或对NSAIDs治疗有禁忌症

1. 无法或不愿意接受MRI检查 
2. 既往曾暴露于JS005或任何直接靶向作用于IL-17或IL-17受体的其它生物制品 
3. 随机前4周内曾进行过任何关节内注射治疗 
4. 患者不愿服用叶酸/亚叶酸以降低MTX毒性 
5. 接受过任何细胞耗竭治疗，包括但不限于抗CD20抗体、试验性药物。例如，坎帕斯(Campath)、抗-CD4抗体、抗-CD5抗体、抗-CD3抗体、抗-CD19抗体 

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