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招募妇科肿瘤患者 | 靶向 Nectin-4 ADC

招募妇科肿瘤患者 | 靶向 Nectin-4 ADC已结束

适应症:
宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌
项目用药:
9MW2821
年龄要求:
18~80岁女性
招募人数:
10
开展区域:
合肥 / 福州 / 郑州 / 武汉 / 徐州 / 沈阳 / 济南 / 临沂 / 青岛 / 烟台 / 上海 / 成都 / 天津 / 杭州
截止时间:
2023.12.31

项目介绍

评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

参加标准

1. 宫颈癌

  • Nectin-4阳性

  • 宫颈鳞癌

  • 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

  • 既往治疗不超过2线

2. 卵巢癌子宫内膜癌

  • 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

  • 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

  • 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

1. 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

2. 脑转移不稳定

3. 控制不佳的糖尿病

4. 角膜相关异常

5. 仅存在宫颈/阴道复发病灶

开展医院

安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
福建省 福建省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
江苏省 徐州市肿瘤医院
辽宁省 沈阳市第十人民医院 (沈阳市胸科医院)
山东省 山东大学齐鲁医院
山东省 临沂市肿瘤医院
山东省 山东大学齐鲁医院(青岛)
山东省 烟台毓璜顶医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院

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