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招募乳腺癌患者 | 靶向 Nectin-4 ADC

招募乳腺癌患者 | 靶向 Nectin-4 ADC已结束

适应症:
乳腺癌
项目用药:
9MW2821
年龄要求:
18~80岁女性
招募人数:
10
开展区域:
合肥 / 郑州 / 沈阳 / 临沂 / 青岛 / 烟台 / 上海 / 成都
截止时间:
2023.12.31

项目介绍

评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

参加标准

HER-2阴性(HER-2 0或1+,HER-2 2+(FISH阴性):

  • HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

  • 三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

排除标准

1. 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

2. 脑转移不稳定

3. 控制不佳的糖尿病

4. 角膜相关异常

开展医院

安徽省 安徽医科大学第二附属医院
安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
河南省 郑州大学第一附属医院
辽宁省 沈阳市第十人民医院 (沈阳市胸科医院)
山东省 临沂市肿瘤医院
山东省 山东大学齐鲁医院(青岛)
山东省 烟台毓璜顶医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

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