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达尔西利的副作用有哪些？达尔西利可以让肿瘤变小吗？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-24 14:04:50 阅读量：2898

达尔西利的副作用有哪些？达尔西利可以让肿瘤变小吗？HER2阳性乳腺癌是一种具有高度侵袭性的亚型，常常伴随着治疗抵抗性和预后不佳的情况。近年来，联合应用CDK4/6抑制剂和HER2靶向药物已成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要策略。达尔西利是一种高效的CDK4/6抑制剂，具有良好的安全性和耐受性，在一定程度上可以让肿瘤变小。本章节将重点介绍达尔西利联合HER2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌中的临床试验、疗效和安全性等方面的研究。

达尔西利

一项单臂II期试验研究达尔西利联合HER2靶向药物吡咯替尼作为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗。研究共纳入41例HER2阳性晚期乳腺癌患者，其中包括HR阴性患者。该试验的主要终点是客观缓解率，次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。随访中位数为25.9个月，70%(28/40)的可评估患者有明确的客观缓解，达到了主要终点。中位PFS为11.0个月(95% CI = 7.3-19.3)，OS数据尚未成熟。最常见的3或4级治疗相关不良事件(AEs)是白细胞减少(68.3%)、中性粒细胞减少(65.9%)和腹泻(22.0%)。大多数不良事件是可以管理的，没有治疗相关死亡发生。这些发现表明，这种联合用药可能具有良好的活性和可管理的毒性。需要进一步研究[1]。

另一项Ib期研究探讨了达尔西利与HER2靶向药物吡咯替尼和内分泌治疗来曲唑的联合应用在HER2阳性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的安全性和疗效。共有15名HER2阳性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者被纳入到该试验中。该试验的主要目的是确定联合用药的推荐剂量和安全性。结果显示，最常见的3或4级不良事件包括中性粒细胞减少(46.7%)、白细胞减少(40.0%)、口腔黏膜炎(26.7%)和腹泻(20.0%)。客观缓解率为66.7%(95% CI：38.4%至88.2%)。该联合用药在一线和二线HER2靶向治疗中的客观缓解率分别为85.7%(6/7)和50.0%(4/8)。中位PFS为11.3个月(95% CI：5.3个月至未达到)。

达尔西利的副作用有哪些？达尔西利可以让肿瘤变小吗？这些结果表明，达尔西利联合HER2靶向治疗和内分泌治疗在HER2阳性乳腺癌中具有较好的安全性和疗效，值得进一步研究[2]。

参考文献：

[1] Dalpiciclib and pyrotinib in women with HER2-positive advanced breast cancer: a single-arm phase II trial. Nat Commun 2023-10 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37805496/

[2] Dalpiciclib Combined With Pyrotinib and Letrozole in Women With HER2-Positive, Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer (LORDSHIPS): A Phase Ib Study. Front Oncol 2022-03 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35321427/

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