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帕妥珠单抗的作用与功效？帕妥珠单抗是化疗药还是靶向药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-06-26 10:45:25 阅读量：734

帕妥珠单抗的作用与功效？帕妥珠单抗是化疗药还是靶向药？在HER2阳性乳腺癌的治疗中，帕妥珠单抗作为一种新型的靶向治疗药物，已显示出良好的疗效和安全性。近年来的临床研究表明，帕妥珠单抗与其他药物联合使用能够显著改善患者的生存率和病情控制。以下将对帕妥珠单抗联合其他药物在HER2阳性乳腺癌治疗中的疗效和安全性进行分析。

帕妥珠单抗

1、帕妥珠单抗与‌曲妥珠单抗及多西他赛的联合应用

在CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗与‌曲妥珠单抗和多西他赛的联合使用显示出显著的疗效。该研究的结果表明，与仅使用‌曲妥珠单抗和多西他赛的对照组相比，帕妥珠单抗组的中位总生存期为57.1个月，而对照组为40.8个月(风险比0.69，95% CI 0.58-0.82)[1]。此外，帕妥珠单抗组的8年生存率为37%，而对照组为23%。这些结果表明，帕妥珠单抗的加入显著提高了患者的生存率。

2、早期HER2阳性乳腺癌中的应用

在APHINITY试验中，帕妥珠单抗与‌曲妥珠单抗和化疗的联合应用也显示了良好的效果。该研究结果表明，在节点阳性或高风险节点阴性的患者中，帕妥珠单抗的加入显著改善了侵袭性无病生存期(IDFS)，IDFS的风险比为0.76(95% CI, 0.64 to 0.91)，6年IDFS分别为91%和88%[2]。在节点阳性患者中，帕妥珠单抗的IDFS获益更为明显，风险比为0.72(95% CI, 0.59 to 0.87)。

3、新辅助治疗中的应用

在KRISTINE研究中，帕妥珠单抗与‌‌曲妥珠单抗的联合应用被评估为新辅助治疗的替代方案。研究结果显示，传统的化疗联合双重HER2靶向治疗(多西他赛、卡铂和‌曲妥珠单抗加帕妥珠单抗)在病理完全缓解率方面优于单纯的靶向治疗(帕妥珠单抗加‌‌曲妥珠单抗)，但后者的3-4级不良事件发生率明显低于前者[3]。这一发现提示在选择治疗方案时需权衡疗效与安全性。

4、安全性分析

帕妥珠单抗的安全性在多项研究中得到了良好的验证。在CLEOPATRA研究中，最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少症，帕妥珠单抗组的发生率为49%[1]。APHINITY研究中，主要心脏事件的发生率低于1%[2]，显示了帕妥珠单抗在心脏安全性方面的良好表现。此外，在PEONY研究中，帕妥珠单抗组的严重不良事件发生率为10.1%，与对照组相似，表明其安全性与已知的帕妥珠单抗安全性特征一致[4]。

5、结论

帕妥珠单抗的作用与功效？帕妥珠单抗是化疗药还是靶向药？帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌的治疗中作为一种有效的靶向药物，与其他治疗药物联合使用显示出显著的生存获益和可接受的安全性。未来的研究应继续探索帕妥珠单抗的最佳应用策略，以进一步提高HER2阳性乳腺癌患者的预后。

参考文献：

[1] Swain SM, Miles D, Kim SB, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study[J]. Lancet Oncol, 2020, 21(4): 519-530. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32171426/

[2] Piccart M, Procter M, Fumagalli D, et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years' Follow-Up[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(13): 1448-1457. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33539215/

[3] Hurvitz SA, Martin M, Symmans WF, et al. Neoadjuvant trastuzumab, pertuzumab, and chemotherapy versus trastuzumab emtansine plus pertuzumab in patients with HER2-positive breast cancer (KRISTINE): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2018, 19(1): 115-126. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29175149/

[4] Shao Z, Pang D, Yang H, et al. Efficacy, Safety, and Tolerability of Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel for Patients With Early or Locally Advanced ERBB2-Positive Breast Cancer in Asia: The PEONY Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2020, 6(3): e193692. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31647503/

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