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帕妥珠单抗副作用有哪些？帕妥珠单抗治疗结直肠癌怎么样？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-06-26 10:54:14 阅读量：3714

帕妥珠单抗副作用有哪些？帕妥珠单抗治疗结直肠癌怎么样？近年来，HER2阳性晚期结直肠癌的治疗逐渐成为研究的热点。随着靶向治疗的进展，帕妥珠单抗与‌曲妥珠单抗的联合应用为这一领域带来了新的希望。MyPathway研究是一项多中心、开放标签的II期多篮子研究，旨在评估帕妥珠单抗和‌曲妥珠单抗在HER2扩增的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。

帕妥珠单抗

1、研究背景与目的

HER2阳性转移性结直肠癌患者的治疗选择相对有限，传统化疗的疗效往往不尽如人意。帕妥珠单抗作为一种人源化单克隆抗体，能够通过阻断HER2的二聚化，增强抗肿瘤效果。‌曲妥珠单抗同样是针对HER2的靶向治疗药物。MyPathway研究的主要目的是评估这两种药物的联合应用在HER2阳性转移性结直肠癌中的潜在疗效。

2、研究设计与方法

在该研究中，参与者为18岁及以上，且经组织学确认的HER2扩增的转移性结直肠癌患者。所有患者均为治疗耐药，且有可测量或可评估的疾病。研究中，患者接受了帕妥珠单抗(840 mg的加载剂量，随后每3周420 mg静脉注射)和‌曲妥珠单抗(8 mg/kg的加载剂量，随后每3周6 mg/kg静脉注射)的联合治疗。研究的主要终点是根据研究者报告的肿瘤反应评估达到客观反应的患者比例。

3、研究结果

在2014年10月至2017年6月期间，共有57名HER2扩增的转移性结直肠癌患者被纳入MyPathway研究。这些患者中，有1名(2%)患者达到了完全反应，17名(30%)患者达到了部分反应，整体客观反应率为32%(95% CI 20-45)。这些结果表明，帕妥珠单抗与‌曲妥珠单抗的联合应用在HER2阳性晚期结直肠癌患者中具有一定的疗效。

4、不良反应与安全性

在安全性方面，最常见的不良事件包括腹泻(33%)、疲劳(32%)和恶心(30%)。严重的不良事件(3-4级)发生在21名(37%)患者中，以低钾血症和腹痛最为常见。尽管有10名(18%)患者报告了严重不良事件，但没有与治疗相关的死亡病例。这表明，帕妥珠单抗和‌曲妥珠单抗的联合治疗在耐受性方面表现良好，为重度预处理的HER2扩增转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。

5、结论

帕妥珠单抗副作用有哪些？帕妥珠单抗治疗结直肠癌怎么样？帕妥珠单抗联合‌曲妥珠单抗在HER2阳性晚期结直肠癌中的应用显示出良好的疗效和可接受的安全性。这一研究为未来针对HER2阳性结直肠癌的靶向治疗提供了重要的临床依据，值得在更大规模的临床试验中进一步验证其长期疗效和安全性【1】。

参考文献：

[1] Meric-Bernstam F, Hurwitz H, Raghav KPS, et al. Pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer (MyPathway): an updated report from a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study[J]. Lancet Oncol, 2019, 20(4): 518-530. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30857956/

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