喜报!尼拉帕利用于复发卵巢癌全人群维持治疗被证实长期生存获益?
喜报!尼拉帕利用于复发卵巢癌全人群维持治疗被证实长期生存获益?
对于大多数癌症患者来说，最为关心的问题可能就是生存期，想要知道能活多久，有什么办法能够再活久一点，卵巢癌患者也不例外。
2019年12月27日，卵巢癌创新药尼拉帕利在中国内地获批上市，获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的药物。
近期随着对于此药物的研究进展，又有好消息传来，研究结果表明， 在整体人群中尼拉帕利维持治疗组中位OS长达46.3个月，交叉删失校正后较安慰剂组延长了12个月; 在gBRCA突变患者中，尼拉帕利组中位OS尚未达到，安慰剂组的中位OS为47.61个月; 尤其在gBRCA未突变亚组中，尼拉帕利维持治疗mOS长达43.1个月，交叉删失校正后较安慰剂组延长了10.5个月。
同时，在国际III期临床试验NOVA结果显示，不管患者是否具有胚系BRCA突变，尼拉帕利都能延长卵巢癌患者中位无进展生存期：相较安慰剂组，在gBRCA突变患者中，疾病进展风险下降73%，无进展生存期延长至4倍(21个月对比5.5个月);在无gBRCA突变组患者中，疾病进展风险降低了55%，无进展生存时间延长2倍以上(9.3个月对比3.9个月)。
PRIMA临床研究也显示，尼拉帕利作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期，在所有接受治疗的患者人群中，疾病进展及死亡风险降低了38%：在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者群体中，尼拉帕利分别可以降低疾病进展或死亡风险60%、57%及32%。这一研究证明，尼拉帕利成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂，从而有望改变国内卵巢癌的治疗方式。
相关教授总结，在个体化精准医疗的指导下，个体化起始剂量的尼拉帕利治疗方案，应被考虑作为全球卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。
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