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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)

批准文号/生产许可证号：

国药准字H20190035

生产厂家：

再鼎医药(苏州)有限公司

疾病：

卵巢癌

价格：

1400元起

医保是否报销：

医保可以报销

靶点：

PARP

适应症：

尼拉帕利适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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产品说明书

【药品名称】 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)

【药品剂型】 胶囊剂

【药品规格】 100mg

【生产企业】 再鼎医药(苏州)有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20190035

【价格】

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)的价格为1400元起。
具体价格请参考当地药店的售价。

【医保可以报销吗】

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（则乐）被纳入医保，可以报销。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是治疗卵巢癌的靶向药物，医保报销范围包括：住院、门诊、特殊病种等，患者需要提供相关证明材料，如住院费用清单、发票、处方等，然后由当地医保局审核通过后进行报销。
由于存在地区差异，具体报销比例和报销流程可能会因地区而异，建议咨询当地医保局或医院相关部门。

【功能主治】

尼拉帕利适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

【副作用】

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的副作用如下：
1、常见副作用。包括恶心、心悸、便秘、呕吐、白细胞减少、腹痛、口腔黏膜炎、腹泻、中性粒细胞减少、消化不良、贫血、口干、血小板减少、疲乏、食欲降低、肌痛、转氨酶升高、关节痛、腰痛、头痛、失眠、感觉障碍、焦虑、头晕、呼吸困难、血红蛋白降低、尿路感染、皮疹、咳嗽等。
2、少见副作用。包括结膜炎、支气管炎、低血钾、血肌酐升高、鼻衄、周围水肿、碱性磷酸酶升高、心动过速、体重减轻、抑郁等。
3、严重副作用。包括骨髓异常增生综合征、骨髓抑制、急性淋巴细胞白血病、心脏毒性等。

【禁忌】

对本品活性成份或任何辅料产生的超敏反应。

【注意事项】

血液学不良反应

在NOVA研究中，接受本晶治疗的患者的基线血液学参数必须符合以下标准:中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5x109/L:血小板≥100x10/L，且血红蛋白≥9 g/dL.在接受本品治疗的患者中，已有发生血液学不良反应(血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症)的报告。在NOVA研究中，367例患者中有48例(13%)发生出血事件，且伴有血小板减少症:除了世例严重不良反应全血细胞减少症伴3级瘀斑和血肿以外，其余所有出血事件均并发1到2级的血小板减少症。在基线血小板计数低于180x109/L 的患者中，血小板减少症的发生更为常见。接受本品治疗且基线血小板较低(<180x109/L)的患者中约有76%发生任何级别的血小板减少症，且这些患者中，45% 发生3/4级血小板减少症。在小于1%的接受本品治疗的患者中观察到全血细胞减少症。如果患者发生的重度持续性血液学毒性反应(包括全血细胞减少症)，包括暂停用药后28天内未好转，应停用本品。

第一个月内每周检测一次全血细胞计数，在接下来10个月的治疗中每月监测一次，在此之后，建议定期监测治疗期间任何血液学参数的具有临床意义的变化(参见[用法用量] )。

如果患者发生重度持续性血液学毒性反应，且在暂停用药后 28天内仍来好转，应停用本品。

基于血小板减少症的风险，应慎用抗凝剂和已知会降低血小板计数的药品(参见[不良反应] )。

骨髓增生异常综合征1急性髓性白血病(MDS/AML)

在接受本品或安慰剂治疗的患者中，已有少量患者报告了MDS/AML，其中包括导致死亡的病例。在关键3期国际试验(NOVA)中，接受本品治疗的患者(1.4%) 中MDSAML的发生率与接受安慰剂治疗的患者(1%)相似。临床研究中接受本品治疗的共751名患者中7例(0.9%)发生MDS/AML.

患者在发生MDS/AME之前的接受本品治疗持续时间从I个月到大于2年不等。病例为典型的继发性、癌症治疗相关MDS/AML.所有患者既往接受过含铂化疗，并且有些患者还接受过其他DNA损伤药物和放疗。部分患者具有骨髓发育不良的病史。

如果患者在本品治疗过程中确认MDS和/或AML,应停止本品治疗，并接受其他适当的治疗。

高血压，包括高血压危象

在接受本品治疗的患者中，已有发生高血压包括高血压危象的报告。在开始本品治疗前，患者的既有高血压应得到充分的控制。第一年内每月监测一次血压，在此之后，在本品治疗期间应定期监测。

如必要，应采用降压药以及调整本品剂量的方式控制高血压(参见[用法用量])。在临床试验接受本品治疗期间，患者在每个28天疗程的第1天测量血压。在大多数情况下，采用标准降压治疗并伴或不伴本品剂量调整可充分控制高血压(参见[用法用量])。在高血压危象病例或降压治疗无法充分控制的高血压，则应停用本品。

妊娠/避孕

处于妊娠期或不愿意在治疗期间以及接受最后次给药后1个月内采取可靠避孕措施的有生育能力的女性，不应使用本品。对于有生育能力的女性在接受本品治疗之前应进行妊娠试验。