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特泊替尼的副作用有哪些？特泊替尼的不良反应？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-09-23 10:40:56 阅读量：1697

特泊替尼的副作用有哪些？特泊替尼的不良反应？非小细胞肺癌(NSCLC)是全球致死率最高的癌症之一，尤其是伴随MET基因外显子14跳跃突变的患者，其治疗选择相对有限。特泊替尼作为一种高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，近年来在NSCLC治疗中显示出了良好的有效性和安全性。

特泊替尼

1、特泊替尼的有效性

在一项开放标签的II期临床试验中，研究评估了特泊替尼在MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者中的有效性。结果显示，在152名患者中，经过至少9个月的随访，客观缓解率(ORR)为46%(95%置信区间[CI]，36-57)，缓解持续时间的中位数为11.1个月[1]。进一步的长期随访结果也支持了这一发现，在VISION研究中，313名患者的ORR达到了51.4%，且在初治患者中，ORR更高，达到了57.3%[2]。

2、特泊替尼的安全性

尽管特泊替尼展现了良好的疗效，但其安全性也引起了研究者的关注。在上述研究中，28%的患者报告了与特泊替尼治疗相关的3级或以上的不良事件，其中外周水肿是最常见的副作用，发生率为7%[1]。在VISION研究中，67.1%的患者经历了与治疗相关的副作用，其中35名患者(11.2%)出现了3级或以上的事件[2]。整体来看，特泊替尼的安全性可控，且大多数不良事件为轻至中度。

3、临床应用的前景

特泊替尼的批准标志着针对MET突变的NSCLC患者治疗的一个重要进展。自2019年获得美国FDA的突破性治疗认证以来，特泊替尼已在日本获得批准用于MET基因改变的非小细胞肺癌患者[3]。随着对特泊替尼有效性和安全性的进一步研究，预计其在临床实践中的应用将不断扩大，尤其是在针对特定生物标志物的个体化治疗中。

特泊替尼的副作用有哪些？特泊替尼的不良反应？特泊替尼作为一种针对MET外显子14跳跃突变的治疗选择，展现了良好的临床效果和可接受的安全性，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。随着更多临床数据的积累，特泊替尼在未来的治疗中有望发挥更大的作用。

参考文献：

[1] Paik PK, Felip E, Veillon R, et al. Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with Exon 14 Skipping Mutations[J]. N Engl J Med, 2020, 383(10): 931-943. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32469185/

[2] Mazieres J, Paik PK, Garassino MC, et al. Tepotinib Treatment in Patients With MET Exon 14-Skipping Non-Small Cell Lung Cancer: Long-term Follow-up of the VISION Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(9): 1260-1266. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37270698/

[3] Markham A. Tepotinib: First Approval[J]. Drugs, 2020, 80(8): 829-833. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32361823/

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