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塞普替尼的副作用有哪些？塞普替尼的不良反应？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-09-24 10:29:04 阅读量：1969

塞普替尼的副作用有哪些？塞普替尼的不良反应？塞普替尼是一种首创的高度选择性RET激酶抑制剂，已在RET融合阳性肺癌和甲状腺癌中显示出显著的疗效。近年来，随着对RET融合的深入研究，塞普替尼在其他类型的实体肿瘤中的应用也逐渐受到关注。特别是在RET融合阳性实体肿瘤中的抗肿瘤活性和安全性评估，成为了研究的热点。

塞普替尼

1、抗肿瘤活性评估

在LIBRETTO-001临床试验中，研究者对不同类型的RET融合阳性实体肿瘤患者进行了塞普替尼的疗效评估。该试验是一项开放标签的1/2期研究，涵盖了多种非肺和甲状腺癌的RET融合阳性患者。根据截至2021年9月24日的数据，试验共招募了45名患者，其中41名患者的疗效可评估。结果显示，塞普替尼的客观缓解率(ORR)为43.9%(95% CI 28.5-60.3)，即18名患者实现了肿瘤缓解，这一结果表明塞普替尼在RET融合阳性肿瘤中具有临床意义的抗肿瘤活性[1]。

2、安全性评估

在安全性方面，塞普替尼的副作用谱与之前在肺癌和甲状腺癌中的观察结果相一致。试验中，最常见的3级或更高级别的不良事件包括高血压(22%)、转氨酶升高(16%)和其他肝功能指标异常(13%)。此外，约40%的患者经历了严重的不良事件，但未报告与治疗相关的死亡事件[1]。这些数据表明，虽然塞普替尼可能导致一些不良反应，但其安全性仍在可接受范围内。

3、结论与前景

塞普替尼的副作用有哪些？塞普替尼的不良反应？塞普替尼在RET融合阳性实体肿瘤患者中展现出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。这一结果为RET融合阳性肿瘤的靶向治疗提供了新的治疗选择，强调了在临床实践中进行全面基因组检测的重要性，以便识别能够从塞普替尼中获益的患者群体。随着对RET融合阳性肿瘤的认识不断加深，塞普替尼的临床应用前景值得期待。

参考文献：

[1] Subbiah V, Wolf J, Konda B, et al. Tumour-agnostic efficacy and safety of selpercatinib in patients with RET fusion-positive solid tumours other than lung or thyroid tumours (LIBRETTO-001): a phase 1/2, open-label, basket trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(10): 1261-1273. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36108661/

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