信迪利单抗能治什么病？信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？
信迪利单抗能治什么病？信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？信迪利单抗是国内常用的PD‑1免疫检查点抑制剂，在多种实体肿瘤当中都已经积累了丰富的临床证据，越来越多的肿瘤患者开始了解信迪利单抗的作用与功效，希望通过免疫治疗获得更长的生存时间与更好的生活质量。作为一款人源化单克隆抗体，它和传统化疗、靶向药的治疗思路并不一样，不是直接杀伤肿瘤细胞，而是通过调节人体自身免疫系统，帮助免疫细胞重新识别并清除肿瘤。
1、核心作用机制
信迪利单抗可以阻断PD‑1与其配体之间的结合，解除肿瘤微环境对T细胞的抑制，恢复T细胞的抗肿瘤活性，调动自身免疫力量对抗肿瘤。基于这个机制，它既可以单独使用，也能够和化疗、抗血管生成药物、放疗搭配，形成不同的联合方案，以此扩大适用范围，提升治疗应答概率[1]。
2、在肺癌中的临床疗效
在非小细胞肺癌领域，多项Ⅲ期研究证实，信迪利单抗联合铂类化疗，可作为无敏感EGFR、ALK突变晚期患者的一线方案。ORIENT‑11针对非鳞非小细胞肺癌，联合培美曲塞与铂类，能够延长患者无进展生存期，长期随访也观察到总生存获益[1,2]；ORIENT‑12则证实，信迪利单抗联合吉西他滨和铂类，对晚期鳞癌同样可以降低疾病进展风险[3]。对于EGFR‑TKI治疗之后进展的EGFR突变非鳞肺癌，ORIENT‑31的两次期中分析提示，信迪利单抗联合化疗，或是再加用贝伐珠单抗生物类似药，都能够改善无进展生存，为这部分既往选择有限的人群提供新方向[4,5]。
3、在消化道肿瘤中的应用价值
在胃癌、食管鳞癌、结直肠癌等消化道实体瘤中，信迪利单抗同样拥有高质量证据。ORIENT‑16研究显示，信迪利单抗联合XELOX化疗，能够延长晚期胃及胃食管结合部腺癌患者的总生存期，PD‑L1CPS较高人群获益会更加突出[6]。ORIENT‑15证实，信迪利单抗联合顺铂为主化疗，适合晚期食管鳞癌一线治疗，全人群都可以观察到生存获益，并不局限于高PD‑L1亚组[7]。针对局部进展期MSI‑H/dMMR结肠癌，信迪利单抗联合IBI310的新辅助方案，相比单药，可明显提升病理完全缓解率，给部分患者创造手术机会[8]。
ORIENT‑32确立了信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药，作为不可切除肝细胞癌一线方案，可以显著改善生存[9]；术后辅助使用，也有研究提示能够延缓高复发风险肝癌患者复发[10]。在局部晚期高危鼻咽癌中，在诱导、同期放化疗阶段加入信迪利单抗，可以降低复发和远处转移风险[11]；在胆管癌、卵巢透明细胞癌当中，相关联合方案也在开展探索性研究，初步看到抗肿瘤活性，但还需要更多证据支撑[12,13]。
信迪利单抗能治什么病？信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？信迪利单抗的作用与功效覆盖了多个高发实体瘤，是当前实体瘤免疫治疗当中非常重要的选择。但它并不是适合所有患者，临床选择时，医生需要结合肿瘤类型、基因状态、体能情况以及既往治疗史综合判断，不能盲目使用。
参考文献：
[1] Yang Y, Wang Z, Fang J, et al. Efficacy and Safety of Sintilimab Plus Pemetrexed and Platinum as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC: a Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study (Oncology pRogram by InnovENT anti-PD-1-11)[J]. J Thorac Oncol, 2020, 15(10): 1636-1646. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32781263/)
[2] Zhang L, Wang Z, Fang J, et al. Final overall survival data of sintilimab plus pemetrexed and platinum as First-Line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC in the Phase 3 ORIENT-11 study[J]. Lung Cancer, 2022, 171: 56-60. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35917647/)
[3] Zhou C, Wu L, Fan Y, et al. Sintilimab Plus Platinum and Gemcitabine as First-Line Treatment for Advanced or Metastatic Squamous NSCLC: Results From a Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trial (ORIENT-12)[J]. J Thorac Oncol, 2021, 16(9): 1501-1511. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34048947/)
[4] Lu S, Wu L, Jian H, et al. Sintilimab plus bevacizumab biosimilar IBI305 and chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): first interim results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(9): 1167-1179. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35908558/)
[5] Lu S, Wu L, Jian H, et al. Sintilimab plus chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer with disease progression after EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): second interim analysis from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Respir Med, 2023, 11(7): 624-636. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37156249/)
[6] Xu J, Jiang H, Pan Y, et al. Sintilimab Plus Chemotherapy for Unresectable Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: The ORIENT-16 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2023, 330 (21): 2064-2074. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38051328/)
[7] Lu Z, Wang J, Shu Y, et al. Sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ORIENT-15): multicentre, randomised, double blind, phase 3 trial[J]. BMJ, 2022, 377: e068714. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35440464/)
[8] Wang F, Chen G, Qiu M, et al. Neoadjuvant treatment of IBI310 plus sintilimab in locally advanced MSI-H/dMMR colon cancer: A randomized phase 1b study[J]. Cancer Cell, 2025, 43(10): 1958-1967.e2. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41043438/)
[9] Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma (ORIENT-32): a randomised, open-label, phase 2-3 study[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(7): 977-990. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34143971/)
[10] Wang K, Xiang YJ, Yu HM, et al. Adjuvant sintilimab in resected high-risk hepatocellular carcinoma: a randomized, controlled, phase 2 trial[J]. Nat Med, 2024, 30(3): 708-715. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38242982/)
[11] Liu X, Zhang Y, Yang KY, et al. Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2024, 403(10445): 2720-2731. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38824941/)
[12] Peng Z, Li H, Gao Y, et al. Sintilimab combined with bevacizumab in relapsed or persistent ovarian clear cell carcinoma (INOVA): a multicentre, single-arm, phase 2 trial[J]. Lancet Oncol, 2024, 25(10): 1288-1297. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39276785/)
[13] Gu S, Luo Q, Zhang Y, et al. Cryoablation plus sintilimab and lenvatinib in advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma: a phase 2 trial[J]. Nat Cancer, 2026, 7(1): 60-79. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41176543/)
