信迪利单抗副作用有哪些？信迪利单抗常见的不良反应？
信迪利单抗副作用有哪些？信迪利单抗常见的不良反应？很多准备接受免疫治疗的患者，最关心的就是信迪利单抗副作用。和化疗相比，免疫药物不会带来剧烈的脱发、严重恶心呕吐，但它有一类独有的免疫相关不良反应；加上经常和化疗、抗血管生成药联用，整体风险会随着联合方案变化，需要患者和家属提前了解、规范监测。
1、免疫相关不良反应特点
免疫治疗的副作用，根源在于免疫系统被激活之后，有可能错误攻击自身正常组织，也就是免疫相关不良事件。这类反应可以出现在皮肤、甲状腺、肺部、肝脏、肠道等多个器官，发作时间并不固定，有的在用药早期出现，也有一部分在停药之后才慢慢显现。多数免疫相关不良反应程度较轻，经过暂停用药、激素或者对症处理之后可以得到控制，但少数严重病例会危及脏器功能，必须立刻就医。
2、常见不良反应
皮肤方面比较多见皮疹、瘙痒，大多程度偏轻；内分泌损伤当中，甲状腺功能异常相对高发，可以表现为乏力、怕冷或者心慌，需要定期复查甲状腺功能。胃肠道不适包括腹泻、肠炎，如果持续水样便、腹痛，不能简单当成普通肠胃炎。肝脏损伤会表现转氨酶升高，所以每次用药前后，医生一般都会安排肝功能抽血检查。
如果是信迪利单抗联合化疗，骨髓抑制会明显增加，中性粒细胞下降、血小板减少、贫血是比较突出的问题，同时化疗带来恶心、食欲下降也会叠加在治疗当中[1]；在联合抗血管生成药物时，高血压、蛋白尿、出血风险会上升，在肝癌方案当中，高血压的发生率明显高于单用索拉非尼的对照组，需要监测血压和尿常规[2]。
3、需要高度警惕的严重不良反应
免疫性肺炎是大家最担心的一类，在放疗搭配信迪利单抗的时候风险会进一步升高。一项放疗联合信迪利单抗的研究中，有受试者出现肺炎，其中包含3级病例，还有患者因为不良事件停药；如果出现持续干咳、胸闷、气短，一定要及时告知主管医生，不要自行吃止咳药硬扛[3]。另外，严重肠炎、重症肌无力、免疫性心肌炎虽然少见，但危险程度很高。在局部晚期鼻咽癌的研究里，加入信迪利单抗之后，3‑4级不良事件占比上升，还报道过免疫相关死亡案例，提醒大家不能忽视长期监测[4]。
4、不同联合方案风险差异
只使用信迪利单抗单药，整体耐受性相对更好；一旦叠加化疗、抗血管、放疗，毒性谱就会改变。在直肠癌新辅助放化疗联合方案中，虽然病理缓解效果提升，但术后并发症在试验组数值偏高[5]；双免疫新辅助治疗用于MSI‑H/dMMR结肠癌，总体安全可控，但研究中也出现和术后并发症、药物不良反应相关的死亡事件，提示围手术期风险需要仔细权衡[6]。
5、日常管理要点
患者在使用信迪利单抗期间，不可以凭感觉判断副作用轻重，定期复查、主动上报新出现的不舒服是最重要的。如果只是轻度乏力、轻微皮疹，一般可以在医生监控下继续治疗；一旦出现持续发热、呼吸困难、严重腹泻、黄疸、持续心慌，都属于危险信号。
信迪利单抗副作用有哪些？信迪利单抗常见的不良反应？信迪利单抗副作用有自己独特的规律，不是每一位患者都会遇到，也不等于一旦出现就必须永久停药。充分认识不良反应，坚持规范随访，才能在获取抗肿瘤获益的同时，尽可能保障用药安全。
参考文献：
[1] Xu J, Jiang H, Pan Y, et al. Sintilimab Plus Chemotherapy for Unresectable Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: The ORIENT-16 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2023, 330 (21): 2064-2074. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38051328/)
[2] Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma (ORIENT-32): a randomised, open-label, phase 2-3 study[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(7): 977-990. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34143971/)
[3] Zhou X, Zhou L, Yao Z, et al. Safety and Tolerability of Low-Dose Radiation and Stereotactic Body Radiotherapy + Sintilimab for Treatment-Naïve Stage IV PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer Patients[J]. Clin Cancer Res, 2023, 29(20): 4098-4108. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37581611/)
[4] Liu X, Zhang Y, Yang KY, et al. Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2024, 403(10445): 2720-2731. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38824941/)
[5] Tian F, Dai H, Sha D, et al. Total neoadjuvant treatment with short-course radiotherapy followed by sintilimab plus capecitabine-oxaliplatin versus short-course radiotherapy followed by capecitabine-oxaliplatin in patients with locally advanced rectal cancer (SPRING-01): a single-centre, open-label, phase 2, randomised controlled trial[J]. Lancet Oncol, 2025, 26(8): 1043-1054. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40645192/)
[6] Wang F, Chen G, Qiu M, et al. Neoadjuvant treatment of IBI310 plus sintilimab in locally advanced MSI-H/dMMR colon cancer: A randomized phase 1b study[J]. Cancer Cell, 2025, 43(10): 1958-1967.e2. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41043438/)
