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卡博替尼的功效和作用？卡博替尼国内上市了吗？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-02-11 10:30:32 阅读量：3300

卡博替尼的功效和作用？卡博替尼国内上市了吗？近年来，难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者的治疗面临巨大的挑战。对于那些对放射性碘治疗无反应的患者，缺乏有效的标准治疗方案。卡博替尼(商品名Cometriq)是一种靶向酪氨酸激酶的抑制剂，主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)等多个靶点，显示出在多种肿瘤类型中的潜力。因此，评估卡博替尼在难治性分化型甲状腺癌患者中的治疗效果具有重要的临床意义。‌截至2026年2月，卡博替尼(原研药)尚未在中国大陆获批上市‌。

卡博替尼

1、COSMIC-311研究设计

COSMIC-311是一项全球范围内的随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估卡博替尼在难治性分化型甲状腺癌患者中的疗效与安全性。在该研究中，年龄在16岁及以上的患者，经过先前的VEGFR靶向治疗后仍然进展，随机分配至卡博替尼组(每日60mg)或安慰剂组，比例为2:1。主要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)，均由独立的影像学评审委员会评估[1]。

2、研究结果

在COSMIC-311的初步分析中，187名患者被纳入研究，其中125名接受卡博替尼治疗，62名接受安慰剂。结果显示，卡博替尼组的无进展生存期显著优于安慰剂组，前者的中位PFS未达到(未计算)而后者为1.9个月(p < 0.0001)。此外，在客观缓解率方面，卡博替尼组的ORR为15%(10例)，而安慰剂组为0%(p = 0.028)，表明卡博替尼在难治性分化型甲状腺癌患者中具有显著的抗肿瘤活性[2]。

3、安全性分析

卡博替尼的安全性也在研究中得到了评估。结果显示，卡博替尼组中有57%的患者出现了3级或4级的不良事件，最常见的不良事件包括手掌足底红肿症(10%)、高血压(9%)和疲劳(8%)。与安慰剂组相比，卡博替尼组的不良事件发生率显著更高，但未观察到与治疗相关的死亡事件。研究表明，卡博替尼在难治性分化型甲状腺癌患者中的安全性可接受，且与其疗效相对应[1]。

4、结论与展望

卡博替尼的功效和作用？卡博替尼国内上市了吗？卡博替尼作为一种新型靶向药物，显示出在难治性分化型甲状腺癌患者中的良好疗效，其显著延长了无进展生存期，并提供了一种新的治疗选择。随着对卡博替尼的进一步研究和临床应用，其在甲状腺癌治疗中的潜力值得期待。未来的研究应继续关注卡博替尼的长期疗效及安全性，并探索其在其他类型甲状腺癌患者中的适用性。

参考文献：

[1] Brose MS, Robinson B, Sherman SI, et al. Cabozantinib for radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (COSMIC-311): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(8): 1126-1138. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34237250/

[2] Brose MS, Robinson BG, Sherman SI, et al. Cabozantinib for previously treated radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer: Updated results from the phase 3 COSMIC-311 trial[J]. Cancer, 2022, 128(24): 4203-4212. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36259380/

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