问题阿替利珠单抗是靶向药还是免疫药？阿替利珠单抗是进口药吗？

阿替利珠单抗是靶向药还是免疫药？阿替利珠单抗是进口药吗？小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌类型，通常在确诊时已处于晚期。广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的预后较差，传统化疗的疗效有限。近年来，免疫检查点抑制剂的引入为SCLC的治疗带来了新的希望。阿替利珠单抗作为一种抗PD-L1单克隆抗体，已在ES-SCLC的治疗中显示出良好的疗效，尤其是与化疗联合使用时。

阿替利珠单抗属于免疫检查点抑制剂，通过激活免疫系统对抗癌症，而非直接靶向癌细胞分子。目前中国市场既有进口原研药(罗氏生产)，也有国产仿制药(如贝达药业)。

1、阿替利珠单抗联合化疗的疗效

IMpower133研究是一项随机、双盲的I/III期临床试验，评估了阿替利珠单抗与卡铂(Carboplatin)和依托泊苷(Etoposide)联合用于ES-SCLC的一线治疗效果。研究结果表明，阿替利珠单抗的加入显著改善了患者的总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。更新的分析显示，阿替利珠单抗联合CP/ET的患者中，OS中位数为12.3个月，而对照组为10.3个月(风险比为0.76，95% CI 0.60-0.95，p=0.0154)[1]。在随访18个月时，阿替利珠单抗组的生存率为34.0%，而对照组为21.0%。这些结果表明，阿替利珠单抗的加入能够显著提高ES-SCLC患者的生存率，确立了其作为新的标准治疗的地位。

2、PD-L1亚组患者的生存情况

在IMpower133研究中，虽然PD-L1的检测并不是入组的必要条件，但对PD-L1表达的亚组分析显示，无论PD-L1的免疫组化状态如何，患者均从阿替利珠单抗的添加中获益。这一发现的重要性在于，它表明了阿替利珠单抗在不同生物标志物状态下均能发挥疗效，可能为更广泛的患者群体提供治疗选择。这种独立于生物标志物状态的治疗效益，为临床实践中对ES-SCLC的个体化治疗提供了新的视角[2]。

3、安全性与患者报告的结果

在安全性方面，阿替利珠单抗联合CP/ET的治疗显示出可接受的安全性特征。研究中，免疫相关不良事件的发生率在阿替利珠单抗组中略高，但整体不良事件的发生频率与对照组相似。患者在治疗期间的生活质量评估显示，阿替利珠单抗组的患者在功能和健康相关的生活质量方面有明显改善，这进一步支持了该方案的积极效益风险比[2]。

4、结论

综上所述，阿替利珠单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌的治疗中展现出了显著的疗效，特别是在生存期的改善方面。同时，该治疗方案对不同PD-L1状态的患者均有益处，为ES-SCLC的治疗提供了新的选择。随着对免疫治疗理解的深入，阿替利珠单抗的应用有望在未来进一步优化小细胞肺癌的治疗策略。

参考文献：

[1] Liu SV, Reck M, Mansfield AS, et al. Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133)[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(6): 619-630. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33439693/

[2] Mansfield AS, Każarnowicz A, Karaseva N, et al. Safety and patient-reported outcomes of atezolizumab, carboplatin, and etoposide in extensive-stage small-cell lung cancer (IMpower133): a randomized phase I/III trial[J]. Ann Oncol, 2020, 31(2): 310-317. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31959349/