问题马赛替尼上市了吗2025？马赛替尼中国有卖吗2025？

马赛替尼上市了吗2025？马赛替尼中国有卖吗2025？阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)是一种以进行性认知功能障碍为特征的神经退行性疾病，当前的标准治疗主要集中在缓解症状，而非改变疾病进程。马赛替尼作为一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对神经免疫系统中的活化细胞(如肥大细胞和小胶质细胞)，显示出在AD治疗中的潜在应用价值。

马赛替尼上市了吗2025？马赛替尼中国有卖吗2025？

截至2025年6月，中国国家药监局(NMPA)未批准马赛替尼用于任何适应症，在国内未上市；因此无法通过医院或药店合法购买临床用药。

1、临床试验结果

在最近的一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验(研究编号AB09004)中，研究者评估了马赛替尼作为阿尔茨海默病患者的辅助治疗效果。该试验纳入了年龄≥50岁、临床诊断为轻度至中度AD的患者，使用迷你心理状态检查(MMSE)评估认知功能。患者被随机分为两组，分别接受马赛替尼(4.5 mg/kg/天)或安慰剂。结果显示，马赛替尼组在阿尔茨海默病评估量表-认知子量表(ADAS-cog)上的得分显著改善，变化值为-1.46(95% CI [-2.46, -0.45])，而安慰剂组则为0.69(95% CI [-0.36, 1.75])，两组间的显著差异为-2.15(97.5% CI [-3.48, -0.81])，p<0.001。这表明马赛替尼在改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知功能方面具有显著效果[1]。

此外，马赛替尼在日常生活活动量表(ADCS-ADL)上的表现也显示出一定的功能改善，组间差异为1.82(97.5% CI [-0.15, 3.79])，p=0.038，进一步支持了其在AD治疗中的潜力。

2、潜在作用机制

马赛替尼的作用机制涉及多个方面。首先，它能够抑制肥大细胞的活性，减少炎症反应；其次，马赛替尼还能够抑制小胶质细胞的过度激活，这在AD的病理过程中起着重要作用。此外，马赛替尼还可能通过调节β-淀粉样蛋白(Aβ)和Tau蛋白的信号通路，来防止突触损伤，从而对认知功能产生积极影响[2]。

3、安全性与耐受性

在试验中，马赛替尼的安全性与其已知的药物特性一致，常见的不良反应包括皮疹、中性粒细胞减少和低白蛋白血症。尽管在高剂量(6.0 mg/kg/天)的独立平行组中，疗效结果尚不明确，但总体而言，马赛替尼在AD患者中的耐受性良好，未观察到新的安全信号。

4、结论

综上所述，马赛替尼在轻度至中度阿尔茨海默病患者中显示出良好的临床效果，可能通过多重机制改善认知功能。未来的确认性研究将进一步验证其在AD治疗中的有效性和安全性，为患者提供新的治疗选择。

参考文献：

[1] Dubois B, López-Arrieta J, Lipschitz S, et al. Masitinib for mild-to-moderate Alzheimer's disease: results from a randomized, placebo-controlled, phase 3, clinical trial[J]. Alzheimers Res Ther, 2023, 15(1): 39. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36849969/

[2] Ettcheto M, Cano A, Sanchez-López E, et al. Masitinib for the treatment of Alzheimer's disease[J]. Neurodegener Dis Manag, 2021, 11(4): 263-276. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34412534/